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更新于 7月16日

MAH生產負責人

1-1.8萬
  • 珠海香洲區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥中藥生產管理GMP認證執業藥師中級職稱
崗位職責:
1.負責委托產品的生產管理;
2.負責制定MAH委托生產計劃;
3.負責與受托生產企業實時溝通,確認其按照生產計劃生產藥品;
4.及時與受托生產企業實時溝通解決生產控制過程中的問題;
5.監督受托生產企業按照《藥品生產質量管理規范》執行狀況;
6.審核受托產品的工藝規程、崗位操作法等相關操作規程等文件;
7.確保受托藥品按照批準的工藝規程生產、貯存,以保證藥品質量;
8.確保受托方嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程;
10.檢查審核受托藥品批生產記錄和批包裝記錄,確保其生產記錄填寫、復印、掃描質量。
11.確保受托方定期進行受托品種生產所用廠房和設備的維護保養,以保持其良好的運行狀態;
12確保受托方完成各種必要的藥品生產相關的驗證工作;
13監控受托生產企業可能影響產品質量的所有因素。
任職要求:
1、具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格);
2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有三年的藥品生產管理經驗;
3、熟悉中藥、化藥等口服固體制劑、外用洗劑、膏劑等生產工藝及及GMP生產體系運作;
4、具有較強的溝通協調能力、工作認真負責,團隊合作意識強,有明晰計劃能力與執行力;
5、有藥品生產負責人經驗優先,能適應出差。

工作地點

珠海香洲區保利北塔1903

職位發布者

朱女士/副總經理

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公司Logo廣東橫琴濟恩藥業有限公司
廣東橫琴濟恩藥業有限公司位于珠海市橫琴新區琴朗道 91號,是集合作研發、委托生產、銷售為一體的企業。具備中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品等多個經營范圍。本公司著重藥品研發,注重知識產權。以臨床價值為核心:選擇新的作用機制或里程碑藥物。以政策為導向:選擇特色的中藥產品為主,包括同名同方、改良型新藥、1.1類新藥等。以公司產品戰略為導向:選擇符合公司產品規劃的呼吸系統類、消化道類、抗腫瘤類、口腔用藥、婦科用藥、皮膚用藥等。以市場需求、核心技術為依托:選擇有技術壁壘、療效確切的品種,開發先進制劑技術的藥物,提高企業核心競爭力;以穩健拓展的項目為基礎、豐富優化產品結構,以市場、患者需求為目標,用優質的產品、完善的服務,造福大眾!
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