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更新于 7月16日

生產(chǎn)主管/生產(chǎn)經(jīng)理

1-1.5萬
  • 珠海香洲區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥中藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師中級工程師
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品的生產(chǎn)管理;
2.負(fù)責(zé)制定MAH委托生產(chǎn)計劃;
3.負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)實時溝通,確認(rèn)其按照生產(chǎn)計劃生產(chǎn)藥品;
4.及時與受托生產(chǎn)企業(yè)實時溝通解決生產(chǎn)控制過程中的問題;
5.監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行狀況;
6.審核受托產(chǎn)品的工藝規(guī)程、崗位操作法等相關(guān)操作規(guī)程等文件;
7.確保受托藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;
8.確保受托方嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
10.檢查審核受托藥品批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄,確保其生產(chǎn)記錄填寫、復(fù)印、掃描質(zhì)量。
11.確保受托方定期進(jìn)行受托品種生產(chǎn)所用廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);
12確保受托方完成各種必要的藥品生產(chǎn)相關(guān)的驗證工作;
13監(jiān)控受托生產(chǎn)企業(yè)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有因素。
任職要求:
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有三年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3、熟悉中藥、化藥等口服液體、口服固體制劑、外用洗劑、膏劑等生產(chǎn)工藝及及GMP生產(chǎn)體系運作;
4、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),團(tuán)隊合作意識強,有明晰計劃能力與執(zhí)行力;
5、有藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人經(jīng)驗優(yōu)先,能適應(yīng)出差。

工作地點

珠海香洲區(qū)保利北塔1903

職位發(fā)布者

朱女士/副總經(jīng)理

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公司Logo廣東橫琴濟(jì)恩藥業(yè)有限公司
廣東橫琴濟(jì)恩藥業(yè)有限公司位于珠海市橫琴新區(qū)琴朗道 91號,是集合作研發(fā)、委托生產(chǎn)、銷售為一體的企業(yè)。具備中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品等多個經(jīng)營范圍。本公司著重藥品研發(fā),注重知識產(chǎn)權(quán)。以臨床價值為核心:選擇新的作用機(jī)制或里程碑藥物。以政策為導(dǎo)向:選擇特色的中藥產(chǎn)品為主,包括同名同方、改良型新藥、1.1類新藥等。以公司產(chǎn)品戰(zhàn)略為導(dǎo)向:選擇符合公司產(chǎn)品規(guī)劃的呼吸系統(tǒng)類、消化道類、抗腫瘤類、口腔用藥、婦科用藥、皮膚用藥等。以市場需求、核心技術(shù)為依托:選擇有技術(shù)壁壘、療效確切的品種,開發(fā)先進(jìn)制劑技術(shù)的藥物,提高企業(yè)核心競爭力;以穩(wěn)健拓展的項目為基礎(chǔ)、豐富優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),以市場、患者需求為目標(biāo),用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、完善的服務(wù),造福大眾!
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