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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品的生產(chǎn)管理；
2.負(fù)責(zé)制定MAH委托生產(chǎn)計劃；
3.負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)實時溝通，確認(rèn)其按照生產(chǎn)計劃生產(chǎn)藥品；
4.及時與受托生產(chǎn)企業(yè)實時溝通解決生產(chǎn)控制過程中的問題；
5.監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行狀況；
6.審核受托產(chǎn)品的工藝規(guī)程、崗位操作法等相關(guān)操作規(guī)程等文件；
7.確保受托藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
8.確保受托方嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
10.檢查審核受托藥品批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄，確保其生產(chǎn)記錄填寫、復(fù)印、掃描質(zhì)量。
11.確保受托方定期進(jìn)行受托品種生產(chǎn)所用廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；
12確保受托方完成各種必要的藥品生產(chǎn)相關(guān)的驗證工作；
13監(jiān)控受托生產(chǎn)企業(yè)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有因素。
任職要求：
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有三年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3、熟悉中藥、化藥等口服液體、口服固體制劑、外用洗劑、膏劑等生產(chǎn)工藝及及GMP生產(chǎn)體系運作；
4、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，團(tuán)隊合作意識強，有明晰計劃能力與執(zhí)行力；
5、有藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人經(jīng)驗優(yōu)先，能適應(yīng)出差。