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更新于 7月17日

QA專員

3000-6000元
  • 珠海香洲區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥中藥QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認證
一、工作職責(zé):
1) 負責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督和檢查,確保藥品質(zhì)量和生產(chǎn)過程的合規(guī)性。
2)負責(zé)MAH藥品在委托生產(chǎn)期間,對受托企業(yè)進行駐廠現(xiàn)場監(jiān)控,對受托企業(yè)質(zhì)量保證系統(tǒng)的日常工作的正常運營予以監(jiān)督和管理。確保委托藥品其物料進廠至成品出廠的符合產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定及GMP要求。
3)負責(zé)對受托企業(yè)的生產(chǎn)車間、公用系統(tǒng)、倉儲管理進行監(jiān)督管理、保證其合規(guī)性。
4)對受托生產(chǎn)企業(yè)的驗證、偏差處理、OOS調(diào)查、變更控制、CAPA、風(fēng)險評估管理等的符合性審查及跟進。
5) 協(xié)助MAH質(zhì)量受權(quán)人監(jiān)督審核物料及產(chǎn)品的生產(chǎn)放行的符合性。
6)按時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
二、任職要求
1)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)、大專以上學(xué)歷。具備5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。三年以上藥品QA工作經(jīng)驗,有中藥企業(yè)QA經(jīng)理崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先。
2)熟悉口服固體制劑、外用制劑的生產(chǎn)工藝流程及現(xiàn)場監(jiān)控管理,熟悉GMP體系運作。
3)熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法律、法規(guī)。
4) 勤奮、認真、有責(zé)任心,有較強的執(zhí)行力和溝通協(xié)調(diào)能力,具備良好的團隊合作精神。
5)能適應(yīng)出差

工作地點

珠海香洲區(qū)保利北塔1903

職位發(fā)布者

朱女士/副總經(jīng)理

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公司Logo廣東橫琴濟恩藥業(yè)有限公司
廣東橫琴濟恩藥業(yè)有限公司位于珠海市橫琴新區(qū)琴朗道 91號,是集合作研發(fā)、委托生產(chǎn)、銷售為一體的企業(yè)。具備中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品等多個經(jīng)營范圍。本公司著重藥品研發(fā),注重知識產(chǎn)權(quán)。以臨床價值為核心:選擇新的作用機制或里程碑藥物。以政策為導(dǎo)向:選擇特色的中藥產(chǎn)品為主,包括同名同方、改良型新藥、1.1類新藥等。以公司產(chǎn)品戰(zhàn)略為導(dǎo)向:選擇符合公司產(chǎn)品規(guī)劃的呼吸系統(tǒng)類、消化道類、抗腫瘤類、口腔用藥、婦科用藥、皮膚用藥等。以市場需求、核心技術(shù)為依托:選擇有技術(shù)壁壘、療效確切的品種,開發(fā)先進制劑技術(shù)的藥物,提高企業(yè)核心競爭力;以穩(wěn)健拓展的項目為基礎(chǔ)、豐富優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),以市場、患者需求為目標,用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、完善的服務(wù),造福大眾!
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