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更新于 7月17日

QA專員

3000-6000元
  • 珠海香洲區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥中藥QA質量體系管理生產管理GMP認證
一、工作職責:
1) 負責藥品生產質量管理,對生產過程進行監督和檢查,確保藥品質量和生產過程的合規性。
2)負責MAH藥品在委托生產期間,對受托企業進行駐廠現場監控,對受托企業質量保證系統的日常工作的正常運營予以監督和管理。確保委托藥品其物料進廠至成品出廠的符合產品質量標準規定及GMP要求。
3)負責對受托企業的生產車間、公用系統、倉儲管理進行監督管理、保證其合規性。
4)對受托生產企業的驗證、偏差處理、OOS調查、變更控制、CAPA、風險評估管理等的符合性審查及跟進。
5) 協助MAH質量受權人監督審核物料及產品的生產放行的符合性。
6)按時完成領導交辦的其他工作任務。
二、任職要求
1)藥學相關專業、大專以上學歷。具備5年以上藥品生產質量管理工作經驗。三年以上藥品QA工作經驗,有中藥企業QA經理崗位工作經驗優先。
2)熟悉口服固體制劑、外用制劑的生產工藝流程及現場監控管理,熟悉GMP體系運作。
3)熟悉藥品生產相關法律、法規。
4) 勤奮、認真、有責任心,有較強的執行力和溝通協調能力,具備良好的團隊合作精神。
5)能適應出差

工作地點

珠海香洲區保利北塔1903

職位發布者

朱女士/副總經理

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公司Logo廣東橫琴濟恩藥業有限公司
廣東橫琴濟恩藥業有限公司位于珠海市橫琴新區琴朗道 91號,是集合作研發、委托生產、銷售為一體的企業。具備中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品等多個經營范圍。本公司著重藥品研發,注重知識產權。以臨床價值為核心:選擇新的作用機制或里程碑藥物。以政策為導向:選擇特色的中藥產品為主,包括同名同方、改良型新藥、1.1類新藥等。以公司產品戰略為導向:選擇符合公司產品規劃的呼吸系統類、消化道類、抗腫瘤類、口腔用藥、婦科用藥、皮膚用藥等。以市場需求、核心技術為依托:選擇有技術壁壘、療效確切的品種,開發先進制劑技術的藥物,提高企業核心競爭力;以穩健拓展的項目為基礎、豐富優化產品結構,以市場、患者需求為目標,用優質的產品、完善的服務,造福大眾!
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