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工藝準備員

5000-8000元·13薪
  • 南京浦口區
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝原液配制新藥生物藥疫苗分裝工藝灌裝工藝發酵工藝
1、負責本崗位的安全高質生產、負責本崗位的設備日常管理;
2、負責配液崗位設備URS起草、新設備調研、生產設備安裝、調試、驗證工作,負責配液崗位設備日常管理工作;
3、根據生產計劃,組織配液崗位執行生產計劃;
4、負責配液崗位質量管理工作(包含配液生產區域的偏差調查、變更發起、風險評估等),做好質量監控點識別、培訓、執行、監督工作;執行工藝驗證、清潔驗證、無菌工藝驗證等;
5、負責配液崗位原輔料稱量、配液、工器具清洗滅菌、清場清潔及現場管理工作;
6、負責配液崗位SOP、批記錄及工藝規程的起草和培訓工作,督促本崗位員工按照SOP、生產工藝規程進行生產操作,及時、準確、如實的填寫批記錄及輔助記錄相關內容;
7、上級安排的其他工作。
任職要求:
1. 生物工程、制藥、藥學相關專業,大專及以上學歷
2. 熟悉配液崗位流程,了解配液工藝、設備、配液過程關鍵控制點
3. 有良好的工作行為習慣,團隊意識較強,工作細心認真,吃苦耐勞,能適應加班,有車間制劑相關生產經驗者優先。
工作時間:08:30-12:00 13:30-17:30,周末雙休
福利待遇:六險一金(實際工資,公積金10%),餐補,交通通訊補貼,高溫補貼,敬業激勵,節日福利,員工生日,結婚/生育禮金,帶薪年假
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工作地點

浦口區遠大賽威信生命科學(南京)有限公司

職位發布者

池建芳/招聘負責人

當前在線
立即溝通
遠大賽威信生命科學(杭州)有限公司
遠大賽威信生命科學(南京)有限公司(以下簡稱“遠大賽威信”)組建于2015年,現為遠大集團生物疫苗研發中心,公司專注于治療性疫苗及新型疫苗研發,已建立核心重組蛋白疫苗研發平臺,包括成熟的哺乳細胞、大腸桿菌和酵母重組疫苗平臺、規模化發酵及純化平臺、新型佐劑平臺、重組蛋白疫苗質量鑒定平臺、免疫評價平臺為主的疫苗開發核心技術平臺。公司已入選南京市高端研發機構、科技型中小企業和江蘇省民營科技企業。遠大賽威信在南京江北新區生物醫藥谷有實驗研發場地和疫苗中試基地10000多平方米,研發場地包括理化實驗室,純化、發酵實驗室,檢驗實驗室,精密儀器實驗室,動物免疫實驗室等,配備的疫苗研發儀器設備價值超兩千萬。疫苗中試基地包括重組蛋白疫苗中試車間、菌苗中試車間、制劑中試車間、A2及P2生物安全實驗室,可滿足研發、中試生產、臨床I期和II期臨床樣品制備需求。遠大賽威信生命科學(杭州)有限公司疫苗產業化基地項目已于2023年正式啟動,坐落于杭州錢塘區。占地面積約116畝,建筑面積約15萬平方米,涵蓋生產車間、辦公、倉儲、質檢和公用工程設施,投資規模超過20億元。基地建成后可滿足8-10個新型疫苗商業化生產。遠大賽威信以董事長為研發創新帶頭人,集聚了一批分子病毒學、細胞生物學、生物工程方面的技術精英。其中,核心研發人員均來自國內頂尖學府,包括清華、北大、復旦、上海交通大學、武漢大學等。目前公司有員工200多人,現有人員隊伍已涵蓋生產、工藝、質量等模塊,各項目的工藝及質量標準均為團隊自主建立和掌握,生產和質量團隊可向下游繼續延伸,配合進行產業化建設,為產業化提供人才。公司擁有研發項目10余項,涉及重組病毒類疫苗和創新型細菌類疫苗。截止目前,遠大賽威信獲得臨床批件及進入臨床階段的項目10余項,產品管線已涵蓋乙肝治療性疫苗、乙肝預防性疫苗、多價重組諾如病毒疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、新型細菌性疫苗等具有重大疾病負擔領域。已申請發明專利40余項,授權20余項。
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