工作職責
1.協助研究團隊進行臨床試驗的日常運作,確保試驗按照研究方案、標準操作規程 (SOP) 、 良好臨床實踐 (GCP) 和適用法規進行。
2. 協助受試者招募 、 篩選和入組。
3. 安排受試者訪視, 收集和錄入研究數據。
4. 維護研究文件 ,確保其完整性和準確性。
5. 協助研究藥物的管理和試驗物資的管理。
6. 協助不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的報告。
7. 與研究團隊、 申辦方 、CRO 和其他相關人員保持高效溝通。
8. 完成上級交辦的其他任務。
任職要求
1. 生命科學 、護理學或醫學相關專業大專及以上學歷。
2. 至少1年臨床試驗協調員工作經驗,有器械臨床試驗經驗者優先。
3. 有藥物 GCP 證書和器械GCP證書。
4. 需要在廣東省人民醫院做過臨床試驗,熟悉醫院臨床試驗流程。
5. 熟練使用辦公軟件。
6. 注重細節,具備良好的組織能力和時間管理能力。
7. 能夠在壓力下工作, 并具備團隊合作精神。
我們提供
1. 具有競爭力的薪酬和購買五險一金。
2. 良好的職業發展機會。
3. 充滿活力和支持性的工作環境。