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更新于 2月7日

藥品生產QA

6000-10000元
  • 北京通州區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥新藥仿制藥QA質量體系管理
崗位職責 1、負責研發部門原始記錄的審核、管理 (1)研發實驗記錄本規范性、完整性、數據真實性審核、抽查,并形成記錄和報告; (2)研發輔助記錄及時性、真實性、完整性抽查; 2、負責研發質量體系的運行、管理及監督 (1)參與建立研發體系文件,起草體系SOP; (2)負責研發質量體系的運行及維護,如偏差調查、變更管理等; (3)監督研發體系文件的執行,并形成記錄和報告; 3、負責研發分析方法資料的審核 (1)審核分析方法驗證方案和報告 (2)審核分析操作規程SOPs (3)藥典、法規標準方法的確認工作審核,包括操作規程及草案的起草,培訓,組織,實施,并最終形成報告. 4、 參與組織研發現場核查及各種資料的現場準備。 任職資格: 1、制藥/藥學專業,本科以上學歷; 2、兩年以上研發實驗室工作經驗或兩年以上藥企QC或QA工作經驗; 3、能熟練分析HPLC、GC、UV、溶出儀等分析儀器的圖譜和數據等; 4、能熟練使用office 辦公軟件; 5、做事認真、負責、耐心,有較強領悟能力、理解能力; 6、熟悉2010版GMP、2020版藥典等 7、有良好的團隊合作精神、溝通協調能力,原則性強

工作地點

北京通州區經海產業園11號樓1層101房間

職位發布者

仇辰龍/人事經理

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