1、處理疫苗類生產(chǎn)中產(chǎn)生的偏差、變更、CAPA、OOS/OOT;
2、審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄;
3、起草、審核相關(guān)SMP、SOP;
4、負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險評估。
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷,有1-3年體系QA經(jīng)驗或生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2、熟悉藥品生產(chǎn)管理的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求;
3、有無菌、疫苗類相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。