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1.負(fù)責(zé)撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品往冊(cè)申報(bào)資料,統(tǒng)籌并實(shí)施公司產(chǎn)品的檢驗(yàn)、注冊(cè)工作,掌握產(chǎn)品往冊(cè)進(jìn)程,協(xié)調(diào)解決檢驗(yàn)、注冊(cè)過程中出現(xiàn)的各種問題。
2.負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過程中、產(chǎn)成品中不合格的產(chǎn)品。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品出貨到客戶處有質(zhì)量異常的反饋，跟進(jìn)處理，同時(shí)找出原因并進(jìn)行改善工作。
4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品前期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，小批量量產(chǎn)，出貨到客戶的全過程質(zhì)量監(jiān)督跟進(jìn)；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注塑，組裝，噴涂，鐳雕，發(fā)泡，包覆；
6.處理客戶投訴，根據(jù)《8D報(bào)告》及時(shí)跟進(jìn)客戶投訴改善措施的執(zhí)行，推動(dòng)問題閉環(huán)并回復(fù)客戶。
7.審核過程及產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)不良項(xiàng)進(jìn)行進(jìn)行分析并跟蹤改善
8.定義并跟蹤一次合格率，客戶投訴率，退貨率等核心指標(biāo)，定期分析質(zhì)量數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)