賽奧斯博生物科技(北京)有限公司(簡稱:賽奧斯博)是由國內(nèi)外基因編輯、細(xì)胞藥物研發(fā)、臨床研究等方面經(jīng)驗豐富的科學(xué)家和技術(shù)人員組成,以細(xì)胞(基因)新藥開發(fā)為核心的研發(fā)、生產(chǎn)與臨床轉(zhuǎn)化的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),是中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè) ;公司具有符合NMPA、cGMP 標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞藥物制備車間2000M2,配備符合 FDA 和 NMPA、cGMP 標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞藥自動化封閉培養(yǎng)設(shè)備和質(zhì)控設(shè)備,質(zhì)控體系完善,已通過細(xì)胞制備與技術(shù)的GMP/ISO9001/ISO45001/ISO14001規(guī)范。
公司與北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心聯(lián)合設(shè)立專家工作站,開展細(xì)胞存儲建庫和細(xì)胞新藥研發(fā)工作;針對重大疾病,與北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心聯(lián)合攻關(guān);外請國內(nèi)臨床療效評價專家,進(jìn)行細(xì)胞治療的臨床療效評價探索和機制研究,創(chuàng)新性強,優(yōu)勢突出;公司與中國中醫(yī)科學(xué)院聯(lián)合建立專家工作站,篩選有助于提升NK細(xì)胞抗癌功能的中藥單體及機制探索;中藥單體及分子在NK細(xì)胞、結(jié)構(gòu)修飾NK的增殖助益探索;不同結(jié)構(gòu)分子或中藥單體的嵌入對NK細(xì)胞帶來的生物學(xué)活性特征的影響的探索。
公司還注重行業(yè)、社會服務(wù),聯(lián)合發(fā)起了中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會細(xì)胞醫(yī)藥分會、中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會再生與修復(fù)分會,作為骨干力量,擔(dān)任副會長職務(wù)。
公司團(tuán)隊具備研發(fā)、CMC、安評、藥效、注冊申報全流程的能力,在CGT治療上曾成功注冊國內(nèi)首個CAR-NK的IND,同時有5項受托CRDMO服務(wù);在中藥院內(nèi)制劑和一類創(chuàng)新藥研發(fā)上,已有數(shù)十項經(jīng)驗。