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更新于 6月17日

QA專員

1-1.2萬·13薪
  • 北京大興區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核醫藥研發生物工程
工作職責:
1、根據公司有關規程管理公司質量文件。
2、根據工藝規程、質量標準等文件,檢查各部門執行標準文件的情況。
3、參與建立質量保證體系,完成領導交辦的與其有關的工作。
4、參與建立標準化的質量管理體系,制定標準文件管理規程。
5、依據國家法規、規章的要求,參與員工的法規培訓、考核與實施工作
6、負責研發現場管理:包括日?,F場監督管理、研發實驗室相關儀器設備計算機權限管理、定期備份、并能夠對現場發現的缺陷提出合理化建議。
7、 負責不合格物料、成品及退回、召回產品的監督處理。
8 、參與自檢工作。
9、完成領導交辦的其它工作。
任職要求:
1、本科或具有相關工作經驗的大專以上學歷,生物制藥相關專業;
2、了解藥品研發全過程,對研發過程有監督和監控能力,保證研發過程的合規性
3、具有較強的溝通能力,具備良好的計算機水平以及一定的英語讀寫能力;
4、有2年以上藥品質量分析、QC檢驗工作經驗,1年以上QA工作經驗;
5、對GMP法規了解,有原則性。

工作地點

大興區賽奧斯博生物科技(北京)有限公司

職位發布者

張先生/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo賽奧斯博生物科技(北京)有限公司
賽奧斯博生物科技(北京)有限公司(簡稱:賽奧斯博)是由國內外基因編輯、細胞藥物研發、臨床研究等方面經驗豐富的科學家和技術人員組成,以細胞(基因)新藥開發為核心的研發、生產與臨床轉化的生物醫藥研發企業,是中關村高新技術企業;公司具有符合NMPA、cGMP標準的細胞藥物制備車間2000M2,配備符合 FDA和 NMPA、cGMP標準的細胞藥自動化封閉培養設備和質控設備,質控體系完善,已通過細胞制備與技術的GMP/ISO9001/ISO45001/ISO14001規范。公司與北京協和醫院醫學轉化中心聯合設立專家工作站,開展細胞存儲建庫和細胞新藥研發工作;針對重大疾病,與北京協和醫院醫學轉化中心聯合攻關;外請國內臨床療效評價專家,進行細胞治療的臨床療效評價探索和機制研究,創新性強,優勢突出;公司與中國中醫科學院聯合建立專家工作站,篩選有助于提升NK細胞抗癌功能的中藥單體及機制探索;中藥單體及分子在NK細胞、結構修飾NK的增殖助益探索;不同結構分子或中藥單體的嵌入對NK細胞帶來的生物學活性特征的影響的探索。公司還注重行業、社會服務,聯合發起了中國食品藥品企業質量安全促進會細胞醫藥分會、中國中醫藥研究促進會再生與修復分會,作為骨干力量,擔任副會長職務。公司團隊具備研發、CMC、安評、藥效、注冊申報全流程的能力,在CGT治療上曾成功注冊國內首個CAR-NK的IND,同時有5項受托CRDMO服務;在中藥院內制劑和一類創新藥研發上,已有數十項經驗。
公司主頁
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