1.編制原輔料、包裝材料、工藝用水、產(chǎn)品過程控制、中間體及成品的質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程。
2.編制質(zhì)量控制管理文件。
3.編制質(zhì)量控制相關確認/驗證方案;匯總確認/驗證數(shù)據(jù),形成確認/驗證報告。
4.按照檢驗操作規(guī)程執(zhí)行跟精密儀器有關的檢驗項目的檢測。
5.按照檢驗操作規(guī)程執(zhí)行理化部分的檢驗項目的檢測。
6.執(zhí)行物料、環(huán)境監(jiān)測、工藝用水等的取樣。
7.執(zhí)行樣品、留樣、穩(wěn)定性樣品等管理工作。
8.執(zhí)行實驗室安全、清潔衛(wèi)生、溫濕度監(jiān)控等日常工作。
9.執(zhí)行實驗室檢驗儀器設備/計量器具的校正、維護管理工作,協(xié)同設備部做好儀器設備/計量器具檢定工作。
10.協(xié)助OOS/OOT/AD調(diào)差處理,配合相關部門做好生產(chǎn)偏差的調(diào)查工作。
11.及時、準確填寫檢驗記錄,并定期歸檔。
12根據(jù)技術資料及文獻查詢,編制產(chǎn)品質(zhì)量標準的方案,并按方案進行實施確認,收集、整理記錄數(shù)據(jù),形成報告。
13.參與效期或材質(zhì)變更等變更研究的檢驗工作。
任職資格
(1)大專及以上學歷,本科優(yōu)先,藥物分析、藥物化學、藥學等相關專業(yè);
(2)4年以上化藥制劑檢驗工作經(jīng)驗,能獨立操作精密儀器和理化檢驗,精通各種檢測儀器及原理,具有分析方法開發(fā),研發(fā)分析經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
(3)了解GMP關于檢驗相關內(nèi)容;懂得檢驗基礎知識及操作;了解精密分析儀器設備原理、使用和維護;熟練應用辦公基本軟件。
(4)具備較強的溝通、執(zhí)行、團隊協(xié)作能力,有較強的責任心及成本意識。
具備人員培養(yǎng)、團隊建設、團隊管理的能力通過公司評估可考慮管理人員儲備。
招聘公司:重慶國泰康寧制藥有限責任公司
職位福利:五險一金、加班補助、包吃、包住、餐補、定期體檢、雙休
工作地址:重慶市秀山縣工業(yè)園區(qū)
政策:滿足重慶市首次參保,離校5年內(nèi)高校畢業(yè)生在我單位工作,本科以上學歷每個月額外補助1000元及以上。