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更新于 7月16日

醫(yī)療器械注冊專員

9000-12000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械體外診斷試劑ISO13485
崗位職責:
1.負責各研發(fā)項目的合規(guī)性審查,監(jiān)督項目的進度;配合各項外部檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時反饋;負責項目預算控制及執(zhí)行管理,變更管理;
2. 負責收集各研發(fā)項目立項、過程、成果、結題相關文件的匯總,按階段進行文件存檔備案工作;
3. 負責根據(jù)公司情況申報各類資質、榮譽、獎項、補貼、科技項目資金,編制申報材料,按期提交,跟蹤申報進度,取得對應資質;
4. 負責收集國家、地方相關支持政策,解讀申報條件,持續(xù)關注國家各級政府部門科技類支持政策,掌握政策動向,及時了解申報信息,與政府相關部門保持溝通;
負責產品相關技術查新,中報新技術新產品認證;
6. 負責高新技術企業(yè)、專精特新企業(yè)等資質的維護、復審、年報提交;
7. 協(xié)助國際版中辦產品出口銷售證明,獲得批件,定期維護更新;
8. 負責中辦醫(yī)療器械產品廣告審批,審核廣告內容,溝通反饋問題,直至獲得廣告批件,定期維護。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學歷,醫(yī)藥、生物、理工類等相關專業(yè);
2.40歲以下;
3.三年以上二/三類醫(yī)療器械儀器和體外診斷試劑產品注冊經(jīng)驗;
4.熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī);
5.具有良好的溝通能力及文字表達能力,溝通能力強,親和力強。

職位福利:五險一金、帶薪年假、周末雙休、年終績效獎金

工作地點

大興區(qū)北京賽科希德科技股份有限公司百利街19號

職位發(fā)布者

王女士/人力資源

立即溝通
公司Logo北京賽科希德科技股份有限公司
北京賽科希德科技股份有限公司成立于2003年,自成立以來一直致力于血栓與止血體外診斷領域的檢測儀器及試劑的研發(fā)、生產和銷售,為醫(yī)療機構提供凝血、血液流變、血沉壓積、血小板聚集等自動化檢測儀器及配套的試劑和耗材,是血栓與止血體外診斷領域較為領先的國內生產商。公司血栓與止血體外診斷產品主要應用于腦卒中、冠心病、靜脈血栓栓塞癥等血栓性疾病和出血性疾病的預防、篩查、診斷和監(jiān)測。賽科希德為員工提供個人發(fā)展的良好平臺:富有競爭力的薪酬豐富的員工福利按國家規(guī)定繳費社會保險及住房公積金帶薪年假及法定假期有食堂和宿舍公司名稱:北京賽科希德科技股份有限公司聯(lián)系電話:010-89281810公司網(wǎng)址:www.succeeder.com.cn
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