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更新于 7月12日

制劑操作工程師

1.2-1.8萬
  • 北京通州區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥制劑
崗位職責:
1.負責制劑生產所需的各種物料的準備工作,確保物料的質量和供應的及時性;
2.負責膠塞清洗機、灌裝聯動線、包裝線、凍干機等制劑相關設備的日常操作與基礎維護,實時監控制劑過程參數,及時記錄異常波動并上報主管;
3.負責及時、準確地填寫制劑生產過程中的各種記錄,確保生產過程的可追溯性;
4.負責執行設備使用前后的檢查、清潔及狀態確認,填寫設備運行記錄;
5.參與制劑工藝驗證、設備清潔驗證等工作的現場操作;
6.協助維修工程師完成設備故障排查及預防性維護保養;
7.參與安全培訓及應急演練,及時報告安全隱患并協助整改。
任職要求:
1.統招??萍耙陨蠈W歷,生物類、制藥類等相關專業。
2.3年以上生物技術或生物制藥行業GMP生產經驗。
3.有西林瓶罐裝和凍干機生產經驗,有新生產線建設經驗優先。
4.較好的語言組織能力,做事有條理清晰,邏輯性強。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、加班補助、餐補、定期團建、年底雙薪、項目獎金

工作地點

北京市通州區靚麗五街3號院

職位發布者

王文雙/人事經理

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公司Logo北京諾思蘭德生物技術股份有限公司
北京諾思蘭德生物技術股份有限公司是一家專業從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥物研發、生產及銷售的創新型生物制藥企業。公司成立于2004年6月,2021年11月在北京證券交易所首批上市,股票代碼430047。公司是國家火炬計劃重點高新技術企業、北京科技研究開發機構、北京市裸質粒基因治療藥物工程技術研究中心、北京市國際科技合作基地、北京市生物醫藥產業G20創新引領企業、北京市“專精特新”中小企業。公司擁有一支高素質研發及管理團隊,在臨床前研究、臨床研究、生產與質量管理、藥廠建設、藥品經營等方面積累了豐富的經驗。公司建立了基因載體構建、工程菌構建、微生物表達、哺乳動物細胞表達、生物制劑生產工藝及其規?;a技術以及滴眼劑藥物開發等核心技術平臺,為持續開發項目提供了保障。公司堅持以臨床需求為導向,依托自主核心技術平臺,主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領域生物工程新藥的研發和產業化。公司藥品研發管線豐富且具有較高的成熟度,目前在研11個生物工程新藥對應13個適應癥,并已有3個進入臨床研究階段。其中重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液(代號NL003)完成Ⅲ期臨床研究并申報NDA;注射用重組人白細胞介素11(代號NL002)進入Ⅲ期臨床;注射用重組人胸腺素β4(代號NL005)正在開展Ⅱ期臨床研究;多個眼科藥品種陸續開發上市。公司擁有授權專利22項,先后承擔國家級“重大新藥創制”課題8項。公司在堅持自主研發的同時,與國內外藥物研發機構建立了長期穩定的合作關系,通過共同研發、技術轉讓等多種方式,及時跟蹤生物技術的國際發展方向和動態,以保證公司藥物研發的技術優勢并符合國際規范。2012年,公司與韓國知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司,引進先進的BFS系統,專業生產高品質的眼科藥品?,F可生產單劑量、多劑量滴眼液,年產能力1.1億支。同時,公司可承接CMO/CDMO服務,為客戶提供眼科產品設計、研發、生產一體化解決方案。秉承“創造價值、服務健康”的宗旨,公司致力于發展成為創新型生物制藥企業,為中國醫藥產業進步及人類健康做出積極的貢獻!
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