職位描述
化學藥包衣工藝壓片工藝
崗位職責：
1.負責管理文件、工藝文件、驗證文件的編寫和修訂；
2.負責其它GMP體系相關文件的編寫和修訂；
3.按照生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)活動，保證物料、人員、環(huán)境、設備等的準備工作；
4.負責監(jiān)督車間衛(wèi)生環(huán)境；
5.負責車間籌建過程中相關文件的編寫和整理工作；
6.完成上級領導安排的其它相關工作。
任職要求：
任職要求：
1. 藥學相關專業(yè)，統(tǒng)招本以上學歷，經(jīng)驗豐富者可放寬學歷要求至大專學歷；
2. 3年以上化藥工藝員崗位工作經(jīng)；
3. 有豐富的生產(chǎn)安排經(jīng)驗；
4. 能夠獨立起草審合GMP 體系文件。
5. 沒有不能從事相關工作的疾病，符合GMP法規(guī)對身體健康狀況的要求；
6. 遵紀守法，自覺遵守公司各項規(guī)章制度。
工作地點
北京通州區(qū)大興亦莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)14街匯龍森科技園32幢
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職位發(fā)布者
李女士/HR
當前在線立即溝通
北京昭衍生物技術有限公司北京昭衍生物技術有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術團隊，并具備完全知識產(chǎn)權(quán)的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機構(gòu)提供從細胞株構(gòu)建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。高標準的生產(chǎn)、實驗基地：昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標準的生產(chǎn)車間，具備千升級生產(chǎn)能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線和配套的PD、研發(fā)實驗設施，正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產(chǎn)權(quán)的工程細胞株：擁有具完全知識產(chǎn)權(quán)的CHO細胞株和表達系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細胞培養(yǎng)、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質(zhì)量標準制定、放行檢測及結(jié)構(gòu)表征研究能力。國際化的團隊及生產(chǎn)質(zhì)量體系：中美雙廠共同打造符合國際標準的生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，滿足中美雙報要求。擁有豐富經(jīng)驗和能力優(yōu)越的國際團隊：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結(jié)合的核心技術團隊，其中具有海外工作背景的專家近100人，近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領域從業(yè)經(jīng)驗超15年。
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