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更新于 7月15日

臨床藥理總監-上海(A209816)

7-10萬·14薪
  • 上海黃浦區
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤藥物新藥
職位描述:
1. 負責腫瘤項目中,在不同研發階段,臨床藥理開發策略的制定,包括但不限于:感知項目臨床藥理的需求、明確該項目臨床藥理開發的總目標和手段并分解到不同研發階段、臨床試驗/臨床藥理試驗的設計、管理資源配置(時間線、經費預算、所需人力、其他業務部門支持)等。保證關鍵全球開發里程碑達成(如IND遞交和上市遞交)所需的臨床藥理研究及相應的結果報告等資料滿足要求。
2. 主動與跨業務部門密切合作,推動項目的前進以及臨床試驗的開展。
3. 分析數據并解讀結果。領導或參與撰寫所有與臨床藥理相關的文檔,
4. 應用定量藥理學手段支持研發項目的進展
職位要求:
1. 碩士學位,臨床藥理學、藥代動力學、臨床藥學等專業為佳,博士優先
2. 10年以上創新藥臨床藥理項目代表或負責人的經驗,理解創新藥開發的一般過程和不同學科/業務部門在其中不同時間段的任務,深入理解臨床藥理的角色。如有轉化階段的早期研發項目經驗更佳。
3. 對PK/PD、轉化醫學有深入的理解
4. 熟練使用至少一個Pop PKPD分析軟件;至少理解PBPK的原理和應用。如有 至少一個PBPK軟件的熟練使用經驗更佳。
5. 理解QSP模型的原理和應用。初步了解并愿意擁抱AI在M&S鄰域的應用。
6. 對至少某一治療鄰域的生物學、病理機制和醫學實踐有一定的理解,能夠理解醫學專家的立場和思考方式
7. 理解臨床前研究,特別是非臨床PK/PD和ADME assay的需求點、實驗設計和解讀。
8. 良好的溝通能力和人際關系處理能力,能在跨業務部門甚至跨文化的團隊中工作并表現出良好的團隊精神
9. 良好的中英文寫作能力。良好的英語聽力和口語能力,能獨立與海外合作方進行項目的業務和策略的深入口頭交流。
10. 勇于挑戰未知,并能坦然接受失敗

工作地點

上海黃浦區蒙自路757號平安濱江國際金融中心

職位發布者

高碧超/HRBP經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業
四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
公司主頁
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