職位描述
二類醫療器械三類醫療器械進口器械注冊國產器械注冊
工作職責：
1.注冊策略規劃與執行；
2.注冊資料準備與審核；
3.與監管機構溝通；
4.臨床評價與臨床試驗支持；
5.法規動態跟蹤與應對；
6.跨部門研發，質量市場部的溝通。
任職要求：
1.生物醫學工程、材料科學、藥學、法律等相關專業本科及以上學歷；
2.英語可做工作語言者優先考慮。
職業發展路徑
縱向發展：資深注冊主管/經理、法規事務總監，主導復雜產品全球注冊。
橫向拓展：轉向臨床事務、質量管理、市場準入（醫保、招采）等領域。
行業咨詢：成為醫療器械法規顧問，為企業提供合規解決方案。
工作地點
蘇州張家港市江蘇艾迪爾股份
相似職位
- 醫療器械體系注冊工程師8000-12000元
蘇州 - 吳中
蘇州井藍醫療器械有限公司 - 法規注冊工程師1-1.3萬
蘇州 - 虎丘
蘇州施萊醫療器械有限公司 - 醫療器械注冊經理1.6-2.7萬
蘇州 - 虎丘
北京宏微特斯生物科技有限公司 - 醫療器械注冊專員4000-8000元·13薪
蘇州 - 太倉
太倉博瑞適增材制造有限公司 - 醫療器械注冊專員8000-12000元
蘇州 - 虎丘
柯羅(蘇州)醫療設備有限公司 - 注冊工程師8000-15000元
蘇州 - 張家港
蘇州愛得科技發展股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
李女士/招聘
立即溝通
凱利泰醫療上海凱利泰醫療科技股份有限公司上海凱利泰醫療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優質臨床治療方案，通過不斷努力，公司率先在國內實現了順應性椎體擴張球囊導管的國產化，打破了跨國公司的產品技術壟斷，并大大的降低了產品價格，使更多的患者受益。目前，公司產品質量和穩定性已達到國際先進水平，產品覆蓋了500多家二級以上醫院并先后出口至歐美發達國家，使超過數萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內椎體成形微創介入手術器械領域和跨國企業直接競爭，并且已經建立了領先的市場地位。公司產品屬于生物和新醫藥領域中重點支持的先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品，所屬細分行業為骨科脊柱類微創介入醫療器械行業。目前主要從事椎體成形微創介入手術系統的研發、生產和銷售，產品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創手術治療，具體包括經皮椎體成形（PVP）手術系統和經皮球囊擴張椎體后凸成形（PKP）手術系統。公司依托不斷加強的公司研發團隊，瞄準骨科微創領域的發展趨勢，堅持產品的滾動開發，并逐步實現了產品從技術跟隨到技術創新和領先的身份轉換。目前公司擁有多項國家或上海市藥監局頒發的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫療器械產品注冊證，擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證。公司自成立以來一直保持高速成長。高質量的產品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網絡和領先的市場地位、持續創新的研發實力、完善的售后服務體系以及與醫院及專業學術機構保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發展的保障。公司的經營理念為：永遠立足于醫生和患者，用心創造值得信賴的一流產品公司官網：http://www.kineticmedinc.com.cn/
公司主頁