負責收集、跟蹤產(chǎn)品相關的法律法規(guī)、標準,配合法規(guī)的培訓和宣貫工作;
負責不合格品的判定,組織有關部門對不合格品進行評審。
組織客戶反饋、投訴的調(diào)查及處理;
組織質(zhì)量管理體系運行過程中的變更評審并實施;
組織內(nèi)部審核和外部審核的準備、迎審及跟進糾正措施和預防措施的實施;
組織有關部門進行供應商年度評審;
負責醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營事項及委托生產(chǎn)的辦理;
負責制定年度驗證計劃,組織各部門開展驗證;
配合部門經(jīng)理制定本部門培訓計劃并實施;
負責研發(fā)項目管理;
領導交辦的其他事項。
任職資格:
具有藥學、醫(yī)學、生物學、生物化學或相關專業(yè)本科以上學歷,藥品或醫(yī)療器械5年以上質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗,具有質(zhì)量管理體系(IS013485)內(nèi)審員資格證書。
掌握醫(yī)療器械(診斷試劑)生產(chǎn)、經(jīng)營相關法律法規(guī),并熟練運用;
良好的抗壓能力、邏輯思維能力、良好的溝通協(xié)調(diào)和文字表達能力;
職位福利:五險一金、周末雙休、績效獎金、定期體檢、餐補、交通補助、帶薪年假、補充醫(yī)療保險