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體系QA專員(藥品生產)

6000-8000元·13薪
  • 南京六合區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥GMP認證藥品生產QAQC體系QA審計客戶審計
崗位職責:
1、配合領導完成原輔料、包裝材料、中間體及成品批檢驗記錄、批生產記錄等文件的審核與修訂跟蹤;
2、負責委托生產質量協議的起草、修訂、審核及簽訂進度跟進;
3、負責組織公司內審,匯總相關問題,跟蹤整改;
4、負責公司外部審核接待、陪審、缺陷溝通及整改等工作;
5、完成領導安排的其他工作。
任職要求
1、本科及以上學歷,藥學、化學、生物等相關專業;
2、具有3年及以上制藥企業相關工作經驗,其中至少有2年以上體系QA工作經驗,有QC或現場QA工作經驗者優先;
3、熟悉藥品生產質量管理規范(GMP)及相關法規,熟悉藥品生產的各個環節和相關文件;
4、具備良好的團隊合作精神、良好的溝通協調能力以及抗壓能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終獎金、免費食堂、通勤班車、定期體檢、節日福利、住房補貼、周末雙休、帶薪年假
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工作地點

六合區南京海納制藥有限公司

職位發布者

武先生/HR

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公司Logo海納醫藥
南京海納醫藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業為合作伙伴提供涵蓋新藥發現、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產等全流程的一體化服務,并以精準的CDMO服務為特色的高新技術企業。海納一直以科技創新為出發點,依托強勁的專業技術研發能力,充分發揮在新藥研發行業的技術創新優勢,致力于建設成為集研發、生產、銷售于一體的綜合性醫藥企業。海納多年來不斷提升研發水平,注重研發質量建設,取得了豐碩的研發成果,具有豐富的研發經驗和良好的業內口碑。自2010年至今,自主研發申報的品種50余項,已獲得生產批件及臨床批件100多個。數年來,公司產品申報數量及審評通過率位居全國同行業前十。同時,公司也具備相當的創新能力,已申報發明專利30余項,累計已取得發明專利權13項。先后取得了高新技術企業、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發品牌10強等一系列榮譽和資質。海納總部位于南京市江北新區南京國際健康城科技創新中心,風景優美,場所開闊。在南京工業大學丁家橋校區亦設有三個研究所,研發人員200人左右。公司現已設置12個研究平臺,在六合區中山科技園已全資投產建設南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內配備設備均為國內一線品牌,依托總公司強大的醫藥研發團隊以及完善的研發技術平臺,海納制藥將不斷有新品種投產。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環境、先進的技術設備、優秀的技術團隊、廣闊的晉升通道和發展空間、競爭性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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