崗位職責:
1、配合領導完成原輔料、包裝材料、中間體及成品批檢驗記錄、批生產記錄等文件的審核與修訂跟蹤;
2、負責委托生產質量協議的起草、修訂、審核及簽訂進度跟進;
3、負責組織公司內審,匯總相關問題,跟蹤整改;
4、負責公司外部審核接待、陪審、缺陷溝通及整改等工作;
5、完成領導安排的其他工作。
任職要求
1、本科及以上學歷,藥學、化學、生物等相關專業;
2、具有3年及以上制藥企業相關工作經驗,其中至少有2年以上體系QA工作經驗,有QC或現場QA工作經驗者優先;
3、熟悉藥品生產質量管理規范(GMP)及相關法規,熟悉藥品生產的各個環節和相關文件;
4、具備良好的團隊合作精神、良好的溝通協調能力以及抗壓能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終獎金、免費食堂、通勤班車、定期體檢、節日福利、住房補貼、周末雙休、帶薪年假