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更新于 7月18日

微生物高級分析員

面議
  • 南京江寧區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物內毒素GMP體系
工作職責:
1、獨立執行生物藥原輔料、包裝材料、中間產品、原液、制劑及穩定性樣品的微生物檢測并出具報告,確保檢測數據完整性、及時性、準確性和有效性;
2、獨立完成微生物簡單設備的使用,校準,維護保養,可獨立操作內毒素檢測系統,K2細胞計數儀,流式細胞儀等設備,可獨立更換耗材,并進行簡單的維護保養;
3、獨立執行微生物檢測方面的各項確認或驗證工作;
4、獨立執行細胞建庫管理,菌種傳代保藏工作;
5、起草微生物操作類文件;
6、協助主管完成實驗室異常數據調查,變更,CAPA執行,配合各類質量最異常事件的調查和處理。
專業技能:
1、熟悉日常檢測流程,熟練使用檢測相關的分析設備及軟件;
2、熟悉平臺內設備使用及維護;
3、熟悉MDD,偏差調查,CAPA等質量事件流程;
4、熟悉GMP,QC常用法規,指導原則,規范類文件;
5、熟練使用辦公軟件和辦公自動化設備。

工作地點

南京市-江寧區-雍熙路28號

職位發布者

嚴女士/HR

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金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代碼HK01548)是全球化的生物科技集團公司。集團植根于領先的基因合成技術,核心業務范圍已涵蓋生物藥開發與生產CDMO業務、細胞與基因治療、生命科學服務及產品、生物酶及合成生物學產品四大領域。金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團總部位于中國南京,運營實體遍布大中華區、北美區、歐洲區及亞太區,并以此為依托,為全球160多個國家和地區的10多萬客戶提供優質、便捷、可靠的服務與產品。目前,金斯瑞在全球擁有超過3000名員工,其中34%以上的員工擁有碩士或博士學位。金斯瑞擁有多項知識產權及技術機密,其中包含100多項授權專利及270多項專利申請。截至2019年6月30日,有超過40,300篇經國際同業審閱的學術期刊文獻引述了金斯瑞的服務及產品。秉承“用生物技術使人和自然更健康”的企業使命,金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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