職位描述
二類醫療器械有源醫療器械康復醫學科器械醫療設備醫療耗材ISO9001GMP認證ISO13485婦產科器械無菌醫療器械國產器械注冊
崗位職責：
1、熟悉醫療器械生產/經營企業法律法規、醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；
2、負責撰寫醫療器械產品技術文件（產品標準/產品說明書/產品性能自測報告/產品技術報告/產品風險管理報告等），并保證文件的高質量；
3、了解醫療器械市場和產品動向，負責進行醫療器械行業相關法律法規、行業標準的收集、導入、培訓和指導；
4、負責產品的注冊及證件維護工作，熟悉藥監局、檢測所的工作流程。
5、負責公司質量管理體系的認證、維護并持續改進，以及應對藥監部門質量體系現場考核等組織工作；
6、負責起草、修訂和定期回顧質量管理體系相關文件；
崗位要求：
1、醫藥、醫療器械等相關專業大專以上學歷；
2、有相關工作經驗者優先，有內審員證書者優先；
3、熟悉醫療器械生產相關法律法規；
4、文字表達能力強，具備獨立編制文件的能力；
5、具有較強良好的溝通協調能力，工作態度嚴謹、原則性強。
職位福利：五險一金、餐補、帶薪年假、周末雙休、不加班、公司氛圍好
職位亮點：雙休~不加班~五險一金~帶薪休假~氛圍好
工作地點
廣州黃埔區中巨科學創新城A1棟-2單元 5樓505
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職位發布者
張女士/人事主管
立即溝通
廣州養和生物科技股份有限公司廣州養和生物科技股份有限公司成立于一九九六年，公司研發、生產、銷售、售后為一體的高科技企業；公司依靠“務實誠實，以人為本”的企業精神，竭誠滿足客戶需求。公司技術力量雄厚，擁有一批高、中級技術職稱和長期從事醫療器械生產的骨干隊伍。自上世紀90年代以來，公司集中主要資源攻克骨傷術后修復的難題，經暨南大學附屬第一醫院、廣州市中醫院等多家醫院的專家多年臨床研究和實踐，突破性地采用靜電磁場對人體產生生物電壓效應的原理，采用獨特的工藝制成了外用的骨傷磁療貼，電子疼痛敷貼儀，一次性負壓引流敷料，創傷促愈貼等產品。產品自進入市場以來，在全國30多個省、市建立了分銷機構，得到各醫療單位及廣大患者的好評。廣州養和生物科技股份有限公司將堅持與時俱進,共克時艱的精神，精誠團結，銳意進取，以嶄新的姿態，更高的起點，為客戶提供更具市場競爭力的產品。公司竭誠歡迎各位行業精英加盟，攜手共創醫療器械事業的美好未來!公司地址：廣州市黃埔區南云一路2號歷康實業大樓B棟
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