職位描述
有源醫(yī)療器械
該崗位入職公司：北京吉倫泰科技有限公司
職位描述
崗位職責(zé)
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的整理、編寫(xiě)、申報(bào)及產(chǎn)品注冊(cè)變更工作；
2、跟進(jìn)整個(gè)注冊(cè)流程并保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行，解決注冊(cè)器審過(guò)程中的問(wèn)題；
3、負(fù)責(zé)根據(jù)藥監(jiān)部門(mén)的器審意見(jiàn)，制定補(bǔ)正思路；
4、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局審評(píng)中心、醫(yī)療器械檢測(cè)中心相關(guān)部門(mén)溝通；
5、負(fù)責(zé)收集同品種醫(yī)療器械的資料，完成產(chǎn)品的等同醫(yī)療器械和類(lèi)比醫(yī)療器械對(duì)比；參與協(xié)助臨床試驗(yàn)，能獨(dú)立完成臨床評(píng)價(jià)報(bào)告。
職位要求
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，專(zhuān)業(yè)不限；
2、3年注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)以上，熟悉有源醫(yī)療器械的注冊(cè)全流程；
3、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)、條例及注冊(cè)流程，具有撰寫(xiě)申報(bào)資料及審核的能力；
4、具有較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)和溝通能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
5、有3類(lèi)大型有源醫(yī)療器械，核醫(yī)學(xué)設(shè)備，放療設(shè)備等優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
北京門(mén)頭溝區(qū)百洋醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化基地6層
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職位發(fā)布者
馬女士/人力經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
百洋醫(yī)藥集團(tuán)百洋醫(yī)藥集團(tuán)是以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)以商業(yè)化能力為基礎(chǔ)，以資產(chǎn)增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，核心業(yè)務(wù)包括健康品牌商業(yè)化平臺(tái)和創(chuàng)新成果投資孵化。致力于為全社會(huì)提供更好的健康產(chǎn)品和服務(wù)，切實(shí)優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景。百洋醫(yī)藥（股票代碼：301015）作為A股領(lǐng)先的健康品牌商業(yè)化平臺(tái)，通過(guò)品類(lèi)洞察及品牌打造、數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)、生態(tài)型組織協(xié)同的商業(yè)化核心能力，搭建品牌高速公路，為上游工業(yè)企業(yè)提供全渠道商業(yè)化解決方案，提升運(yùn)營(yíng)效率，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。經(jīng)過(guò)十多年的積累，百洋醫(yī)藥已形成強(qiáng)大的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，孵化出多個(gè)品類(lèi)領(lǐng)導(dǎo)品牌，與上百家上游企業(yè)形成穩(wěn)定合作關(guān)系。圍繞“商業(yè)化突破，生態(tài)化創(chuàng)新”的發(fā)展戰(zhàn)略，百洋以商業(yè)化平臺(tái)為基礎(chǔ)，發(fā)力創(chuàng)新成果投資孵化。聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)三大價(jià)值賽道，通過(guò)為創(chuàng)新企業(yè)提供資金、治理支持、營(yíng)銷(xiāo)推廣等資源要素配置，培育真正具有臨床應(yīng)用價(jià)值的創(chuàng)新，構(gòu)建醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群，向生態(tài)型Big Pharma發(fā)展邁進(jìn)。
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