一、質量管理:
1.負責相關產品的全面質量管理工作,確保產品質量管理的準確性、及時性和符合性
2.負責產品和管理范圍內涉及的文件、SOP、記錄、方案和報告的審核,確保審核的準確性、及時性和符合性
3.負責產品及管理范圍內的異常質量事件調查,確保所有異常情況經評估調查后執行相應處理和追蹤程序,確保調查的及時性、準確性和符合性
4.負責產品的放行,確保放行審核的準確性、及時性和符合性
5.負責質量信息(變更、CAPA、內審缺陷等)的追蹤,確保及時跟進完成
6.負責組織制定產品的年度質量回顧報告,確保報告的完整性和準確性
7.負責管理范圍內的客戶質量審計
二、其他要求:
1.有較好的英語能力,能勝任英語聽說讀寫者尤佳
2.叫較強的抗壓能力