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崗位職責： 1、 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。 2、 協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進行初步審核。 3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄，負責本中心研究者的聯絡與接待工作。 4、 對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規，并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。 5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。 6、 協助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。 7、 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。 8、 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性。 9、 管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。 10、負責與本中心主要研究者商討試驗經費、制定試驗協議并追蹤合同的執行和試驗費用的支付情況。 11、協調本中心稽查前的各項準備工作，負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。 12、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓。 任職要求： 1、臨床、醫藥類相關學科，大專及以上學歷。 2、1年以上臨床試驗經驗或接受過臨床試驗全過程培訓。 3、熟練應用各種Microsoft office軟件； 4、能夠根據要求通過搜索工具及文獻檢索工具完成申辦方或上級主管的任務； 5、清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通； 6、具有獨立工作的能力，但同時又具有很強的集體意識；