1、質(zhì)量信息收集及傳遞,包括集團(tuán)信息、藥監(jiān)局信息等
2、按照召回質(zhì)量管理制度做好及時(shí)召回信息,完成召回統(tǒng)計(jì)
3、按照不良反應(yīng)信息管理制度要求及時(shí)收集藥品不良反應(yīng),并按照要求及時(shí)上報(bào)
4、協(xié)助質(zhì)量管理部部長制定質(zhì)量體系文件,并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行和管理。
5、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),并對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告
8、要求熟悉《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)法律法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章制度