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制藥驗(yàn)證工程師

6000-8000元·13薪
  • 重慶北碚區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥
工作職責(zé): 一、驗(yàn)證管理(設(shè)備、工藝、分析方法、清潔、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)): 1.負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證相關(guān)的管理規(guī)程。 2.負(fù)責(zé)協(xié)助、指導(dǎo)各職能部門(mén)起草驗(yàn)證方案、驗(yàn)證方案的審核。 3.負(fù)責(zé)編制年度驗(yàn)證計(jì)劃并根據(jù)年度驗(yàn)證實(shí)施情況,編制年度驗(yàn)證工作總結(jié)。 4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)的收集、整理,并組織起草驗(yàn)證報(bào)告。 5.負(fù)責(zé)組織實(shí)施具體驗(yàn)證工作。 6.負(fù)責(zé)參與驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查與分析。 7.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證報(bào)告的整理與歸檔。 二、風(fēng)險(xiǎn)管理: 1.編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。 2.組織各部門(mén)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程,從保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定的角度對(duì)風(fēng)險(xiǎn)作出正確分級(jí),記錄分析過(guò)程。 3.定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的情況進(jìn)行回顧,及時(shí)發(fā)現(xiàn)新增風(fēng)險(xiǎn)或未得到控制的風(fēng)險(xiǎn)。 任職資格: 1、學(xué)歷要求:醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科; 2、工作經(jīng)驗(yàn):5年以上QA板塊工作經(jīng)驗(yàn),在驗(yàn)證板塊起碼3年以上工作經(jīng)驗(yàn); 3、知識(shí)技能:熟悉藥品生產(chǎn)板塊相關(guān)法律法規(guī);具備一定的制劑工藝、檢測(cè)、設(shè)備、計(jì)算機(jī)化相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí); 4、能力素質(zhì):較好的邏輯思維、創(chuàng)新思維、溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)配合、不斷學(xué)習(xí)的能力。

工作地點(diǎn)

北碚區(qū)重慶海默尼制藥有限公司

職位發(fā)布者

林女士/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo海默尼藥業(yè)
海默尼藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售推廣于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊(cè)于西藏拉薩經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),同時(shí)在上海、重慶設(shè)有總部辦公室,在香港、臺(tái)灣、新加坡、德國(guó)、瑞士等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)有子公司。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司形成了藥品及醫(yī)療器械并行發(fā)展的格局,其中:藥品主要聚焦在骨科、精神科、兒科、婦產(chǎn)科、耳鼻喉科等疾病領(lǐng)域;醫(yī)療器械則聚焦在微創(chuàng)外科領(lǐng)域。在藥品板塊,通過(guò)成熟產(chǎn)品并購(gòu)、海外引進(jìn)、合作研發(fā)等多種方式,不斷擴(kuò)展產(chǎn)品管線(xiàn)。同時(shí),公司在城市等級(jí)醫(yī)院、縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層診所以及連鎖藥房等渠道全面建設(shè),實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥終端全覆蓋,并通過(guò)自主渠道管控、直營(yíng)與精細(xì)招商有機(jī)結(jié)合,持續(xù)打造優(yōu)秀的商業(yè)化能力,形成聚焦疾病領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。在醫(yī)療器械板塊,公司引入家電制造及3C行業(yè)的精益管理體系,在研發(fā)、制造和質(zhì)量方面積極實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與成本雙控,產(chǎn)品快速迭代。同時(shí),公司在國(guó)內(nèi)品牌營(yíng)銷(xiāo)、海外市場(chǎng)開(kāi)拓以及OEM業(yè)務(wù)等多個(gè)渠道齊頭并進(jìn),搭建了立體化營(yíng)銷(xiāo)體系,逐漸形成規(guī)模效應(yīng)并推動(dòng)研發(fā)、制造體系的加速進(jìn)步,力爭(zhēng)成為國(guó)產(chǎn)微創(chuàng)外科行業(yè)領(lǐng)跑者,并走向全球市場(chǎng)。公司以“為您的健康不懈努力”為使命,以“放眼全球,立足中國(guó),成為值得信賴(lài)的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景,秉承“和諧、創(chuàng)新、正直、敬業(yè)”的價(jià)值觀,努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
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