1、崗位職責
(1) 負責分管劑型工藝文件的編制和工藝驗證的組織實施;
(2) 負責進行劑型中試放大及工藝驗證的的技術指導,組織解決GMP生產現場技術問題;
(3) 負責組織分管劑型新藥、一致性評價技術、場地變更的技術轉移工作的開展;
(4) 負責督促分管劑型技術革新工作的開展及完成技術總結;
(5) 負責分管劑型包裝材料的設計的改進。
2、任職要求:
(1) 本科以上學歷、藥學、化學、制藥工程相關專業,具備3年以上的制劑技術管理經驗;
(2) 了解國內外GMP 法規、GMP基礎知識;熟悉至少兩種劑型的制藥工藝流程和設備原理,具有設備操作SOP、工藝規程、批生產記錄、體系文件、驗證方案、偏差、CAPA、變更等文件撰寫能力。
(3) 熱愛藥品生產行業,能吃苦耐勞,工作細致,認真負責,具有較好的溝通能力、組織協調能力,熟悉Word、Excel、PPT、0A 等辦公軟件的使用;
(4) 具備良好的英語聽、說、讀、寫能力,熟練掌握藥學相關的專業英語,能閱讀翻譯相關英文文獻者優先考慮;
(5)有相關新產品技術轉移經驗及生產管理經驗的更佳;
3、薪資福利:
提供有競爭力的薪資、效益獎金、年終獎。提供食宿、豐富的團建活動等;員工享有餐補、工齡補貼、交通補助、節日福利、帶薪年休假等福利; 入職購買五險一金。