職位描述
化學(xué)藥生物藥質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
根據(jù)集團(tuán)臨床研究中心的定位和整體發(fā)展規(guī)劃，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和合規(guī)部相關(guān)工作，包括部門(mén)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)及管理，臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系和培訓(xùn)體系完善及信息化建設(shè)、內(nèi)外部稽查、培訓(xùn)組織及實(shí)施等工作，確保臨床試驗(yàn)符合國(guó)家相關(guān)政策和監(jiān)管及公司相關(guān)要求，從而確保產(chǎn)品最終獲得上市許可。
任職要求:
1、 學(xué)歷：本科或碩士；
2、 專業(yè)：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
3、 英語(yǔ)：國(guó)家四級(jí)或以上，讀寫(xiě)熟練；
4、 工作經(jīng)驗(yàn)：
1）8年及以上生物藥和化藥Ⅱ期/Ⅲ期臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)和績(jī)效管理經(jīng)驗(yàn)；
2）主導(dǎo)或負(fù)責(zé)過(guò)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，完成多項(xiàng)/多次質(zhì)量管理體系、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和主要服務(wù)供應(yīng)商的稽查，具有多次負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查迎檢全過(guò)程經(jīng)驗(yàn)。
3）具備扎實(shí)的藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)指導(dǎo)原則、良好的醫(yī)學(xué)或藥學(xué)及臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的知識(shí)。
5、能力：
1） 熟悉行業(yè)環(huán)境和相關(guān)政策法規(guī)，具有一定的前瞻性；
2） 具有很強(qiáng)的合規(guī)意識(shí)，較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管控能力；
3） 具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)、應(yīng)變、溝通和決策、學(xué)習(xí)力；
4） 具有較好的業(yè)內(nèi)相關(guān)專家和外部合作伙伴人際關(guān)系基礎(chǔ)。
6、 其它：誠(chéng)信、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心和原則性強(qiáng)，具有良好的大局觀和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
工作地點(diǎn)
廣州越秀區(qū)東照大廈
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聯(lián)邦制藥
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職位發(fā)布者
張晶平/招聘高級(jí)主管
立即溝通
聯(lián)邦制藥聯(lián)邦制藥成立于1990年，主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，是中國(guó)較綜合實(shí)力較強(qiáng)的制藥企業(yè)之一。2007年6月15日在香港聯(lián)交所上市（股份代號(hào)：3933.HK）。歷經(jīng)三十余年發(fā)展，聯(lián)邦制藥擁有制劑、原料、生物、動(dòng)保四大業(yè)務(wù)板塊，分別在香港、珠海、中山、江門(mén)、巴彥淖爾、橫琴、寧波等地建立了生產(chǎn)研發(fā)實(shí)體，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑、動(dòng)保、大健康產(chǎn)品、醫(yī)療器械等，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球，現(xiàn)有員工17000余人。歡迎各有志之士加入聯(lián)邦制藥，讓生命更有價(jià)值！
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