崗位職責(zé):
1.負責(zé)按照《清場管理規(guī)定》做好車間清場檢查管理工作;
2.負責(zé)對各自監(jiān)控的區(qū)域工藝執(zhí)行進行監(jiān)控,對存在的偏差及時組織進行調(diào)查;
3.負責(zé)對本區(qū)域環(huán)境進行監(jiān)控,做好沉降菌、浮游菌、塵埃粒子等取樣及監(jiān)測工作;
4.負責(zé)對產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄進行審核、檢查,審核產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程的各種記錄,保證產(chǎn)品及其生產(chǎn)符合注冊和GMP要求;
5.監(jiān)督車間生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量控制活動,確保采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤;嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)、檢查、檢驗復(fù)核;中間產(chǎn)品得到有效控制;產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,符合預(yù)定用途和注冊要求;
6.接待各類藥政檢查和審計,參與陪同檢查官在企業(yè)進行的現(xiàn)場檢查以及擔(dān)任與各相關(guān)部門間的聯(lián)絡(luò)工作;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.熟悉GMP管理和車間現(xiàn)場管理
3.良好的邏輯思維能力、溝通能力和協(xié)調(diào)能力;
4.具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度;
5.辦公軟件熟練,工作認真,責(zé)任心強。
工作地址:慶余堂,渝北光電園
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、周末雙休、餐補、加班補助