工作內容:
1、知悉藥品注冊相關的基本法律法規,熟悉與藥物質量相關的指導原則、技術要求、電子刊物信息。
2、掌握基本的文獻查閱能力,能查閱國內外質量標準,說明書、官方研究資料,對收集的資料有分析和提煉能力。
3、組織組內人員進行所負責項目的質量研究工作(包含但不限于配合工藝開發、原輔料方法開發及驗證、中間體及成品方法開發及驗證、技術轉移、穩定性研究、申報資料撰寫等)。
4、熟悉藥品申報資料的撰寫。
5、負責組內的安全工作、人員的培養等。
任職資格:
1、碩士及以上學歷,具有5年以上制劑質量研究方面工作經驗;藥物分析、藥學或相關專業。
2、責任心、主動性、創新能力、團結協作、工作計劃性、較強的專業技能、邏輯思維能力、分析能力、溝通能力、學習能力、文字能力。
3、身體健康,能勝任本職工作。
4、具有指導、培養下級人員,提高下級人員業務水平的能力。
職位福利:五險一金、節日福利、定期體檢、周末雙休、餐補、項目獎金、上市提成