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更新于 7月23日

管理者代表

8000-15000元
  • 常州武進區
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械管理者代表質量管理醫療器械注冊CE認證醫療設備/器械
1、熟悉國家醫療器械注冊方面的法律、法規(如:YY/T0287、ISO13485質量體系);熟悉CE相關法規標準;
2、具有醫療器械及相關產品質量管理經驗,負責醫療器械質量體系的實施和維護正常運行、年審與外界聯絡、溝通;
3、能及時協調、處理影響質量體系正常運行的有關問題;組織內外部質量評審,具有豐富的質量管理經驗;
4、熟悉注冊申請流程和具體要求,熟悉注冊申報資料的撰寫、整理及審核;
5、熟悉醫療器械ISO13485質量管理體系相關法規,熟悉13485體系與產品CE認證;
6、有內審員資格證書,有良好的與各級藥監部門溝通協作的工作能力;
7、醫學、臨床醫學、藥學、生物或相關專業,大專及以上學歷;
8、工作細致、嚴謹、主動,有高度的責任感。
職位福利:績效工資、全勤獎、五險一金、年終獎金

工作地點

江蘇省常州市武進區武進大道西路3號榮鑫科技園

職位發布者

雷女士/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo江蘇凱爾特醫療科技有限公司
江蘇凱爾特醫療科技有限公司是由中美兩國的科技專家和企業精英共同出資并經營管理的中美合資企業。公司創建在人杰地靈、文化經濟發達的長江三角洲地區--常州武進高新技術產業開發區內,是一家集專業研發、生產及銷售為一體的醫用吻(縫)合器外科手術器械、微創介入器械等產品的高新技術企業。公司占地面積20,000平方米,按GMP標準要求建設的現代化廠房12,000平方米,其中10萬級凈化車間1500平方米,并擁有萬級凈化現代實驗室和一流的檢測中心,能夠滿足研發、生產的各種檢測實驗需要。公司擁有世界一流的管理團隊、高層次的專業技術隊伍和完善的質量管理體系。公司憑著優質的產品和良好的售后服務,得到醫學專家及病患的廣泛認可,在同行業中建立了良好的信譽。公司充分利用國內外的先進技術資源優勢,并與國內外的醫療行業精英進行長期廣泛的技術交流與合作。始終堅持以“以科技為動力、以質量為生存、以人類健康為宗旨”為經營理念,力求創造出更多更好的醫療產品,為醫療衛生事業和人類的健康做出貢獻。
公司主頁
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