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更新于 4月25日

臨床研究醫師-婦科內分泌

2.5-5萬·14薪
  • 上海浦東新區
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究
職責描述:
1、協助為公司的產品開發過程中臨床研究提供支持及指導:如適應癥的選擇、臨床研究方案設計、臨床研究所需文件、資料的撰寫; 2、協助撰寫、研究者手冊中的醫學部分,對研究者、專家、客戶及團隊內部提供產品知識培訓;定稿研究者手冊,并進行產品培訓; 3、協助統計計劃審核、統計報告的審核; 4、協助CRF、ICF、試驗其他文檔的審核; 5、協助臨床試驗總結報告的撰寫和審核; 6、協助競品及相關品種臨床試驗資料檢索、翻譯、更新; 7、配合其他相關部門提供醫學支持;
任職要求:
1、博士學歷; 2、臨床醫學各分支和臨床試驗操作流程的相關知識; 3、有一定的英文聽說讀能力; 4、了解國內外藥品注冊法規及GCP等相關規定; 5、會使用國內外醫學文獻數據庫及搜索引擎; 6、良好的口頭表達能力、文件撰寫能力、計劃管理能力和督導能力。

工作地點

上海浦東新區翰森制藥集團

職位發布者

沈璐/人事經理

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公司Logo豪森藥業公司標簽
豪森藥業成立于1995年,是中國領先的創新驅動型制藥公司。秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,致力于通過持續創新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發實力與超過20年的研發經驗。在上海、連云港建立了研發中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發體系,并創建了國家企業技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯合工程中心等多個國家級研發機構。公司大力培養和引進高層次技術人才,截至2020年12月,共有專業研發人員1600余名,先后承擔863計劃、“重大新藥創制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經過20多年的持續研發投入,截至目前,公司已上市5個1類創新藥,在研藥物百余個,20多個創新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態一致,通過持續按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線,使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區。未來,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,我們將加快科技創新步伐,繼續關注滿足臨床未竟的醫療需求,持續不斷地推出更多的創新藥品,改善人類的健康與生命質量。
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