崗位職責:
1、根據公司發展規劃,結合業務進展,主要負責現場QA的日常管理工作;
2、負責生產過程質量控制、成品放行、批記錄審批、不合格品處置等;
3、負責組織偏差調查,審核相關報告及追蹤CAPA的完成進度和有效性確認;
4、組織安排驗證計劃的起草,實施、審核相關的方案和報告;
5、負責排組織和實施公司內部審計和應對外部審計;
6、客戶投訴的調查,及時的給客戶補救的方案,糾正措施和預防措施;
7、負責相關SOP及其他相關文件的審核。
8、完成質量經理交代的其他任務。
任職要求:
1、食品、生物制藥相關專業大專及以上學歷,具有扎實的生物制藥相關知識;
2、五年以上工作經驗,三年以上生物制藥GMP生產相關工作管理經驗;
3、熟悉生物制藥領域GMP的相關法規要求,具備流利文交流和書寫能力,熟練撰寫與審閱GMP文件與各類方案報告;
4、應有高度的責任感及工作的積極性、具有吃苦耐勞的品質和良好的身體素質;