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更新于 4月25日

QA主管/經理(B證)

1.2-2萬·13薪
  • 嘉興南湖區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA化學藥B證MAHGMP認證
1、負責接待官方審計,組織審計前的準備工作;
2、負責持續改進公司質量管理體系,確保其適宜性、充分性和有效性;
3、確保質量系統文件和培訓體系有效運行。
4、負責供應商的全生命周期管理;
5、確保產品按照注冊工藝生產,審核批放行記錄;
6、確保受托方的評估符合法規要求;
7、監督委托生產過程GMP執行情況;
8、確保所有偏差、變更、OOS及CAPA的處理符合GMP要求;
9、處理所有與質量有關的投訴、退貨,組織開展模擬召回;
10、確保產品年度質量回顧及產品年度報告及時完成;
11、組織開展自檢; 經驗要求:
1、本科及以上學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格);
2.制藥、藥學、化學、生物、醫學等相關專業;
3.至少3年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,有無菌注射劑和口服固體制劑質量管理工作經驗,有MAH證企業質量管理經驗優先,
4.良好的溝通能力,組織和項目管理技巧;
熟悉藥品質量管理規范相關法規要求和技術指南等;
5.能夠熟練使用Excel,office等辦公軟件;
6.嚴謹認真,責任心強;
7.具有良好的執行力與時間節點意識;

工作地點

嘉興南湖區浙江亞瑟醫藥浙江亞瑟醫藥有限公司

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職位發布者

周女士/HRBP經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo浙江亞瑟醫藥有限公司
亞瑟醫藥成立于2020年3月,是一家專注于高端藥物的開發、生產和銷售,致力于開發具有全球領先優勢的高端仿制藥和創新藥的高科技創新型制藥技術企業。公司在美國和中國嘉興設有研發中心,可開發片劑、膠囊、注射劑、半固體等多種劑型,通過CMO合作在北美和亞洲設有多家生產工廠,在亞洲、美國和歐洲擁有廣泛的合作伙伴。
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