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更新于 4月14日

國際注冊經理

1.2-2.4萬
  • 青島嶗山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械英語CE認證FDA認證體外診斷試劑醫(yī)療設備國際注冊
【崗位職責】:
1、熟悉海外醫(yī)療器械法規(guī),負責公司各醫(yī)療器械產品的海外注冊檢驗、注冊申報工作。
2、組織產品注冊申報資料的撰寫、整理、審核,依據法定程序辦理注冊申報。
3、跟蹤產品檢測、注冊進度,能及時有效的解決檢測、注冊過程中遇到的各類問題,確保注冊申報項目順利通過審批。
4、關注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài),收集行業(yè)相關信息,提供產品全生命周期所需的法規(guī)與標準,維護產品的合法性。
【任職要求】:
1、本科及以上學歷,生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關專業(yè)。
2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī),具有3-5年醫(yī)療器械產品的海外注冊檢驗、注冊申報工作經驗。
3、有FDA、CE等國際注冊經驗的優(yōu)先。
【職位福利】:五險一金、績效獎金、帶薪年假、彈性工作、節(jié)日福利、周末雙休。工作地:青島市嶗山區(qū)。

工作地點

嶗山區(qū)青島華睿越海科技創(chuàng)新有限公司(華睿越海智能制造工業(yè)園)

職位發(fā)布者

孫女士/HR

昨日活躍
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青島瑞斯凱爾生物科技股份有限公司
青島瑞斯凱爾生物科技有限公司創(chuàng)建于2016年2月,是一家從事體外診斷產品研發(fā)、生產、銷售和服務為一體的高新技術企業(yè)。公司致力于人類健康事業(yè)的發(fā)展和人文關懷,堅持標準提供規(guī)范、質量贏得信譽、服務取得市場、效率產生效益的指導方針,不斷為客戶提供優(yōu)質的產品和高效的服務。青島瑞斯凱爾生物科技有限公司全體員工永遠不忘為人類健康事業(yè)發(fā)展而努力奮斗的初心,不斷提升自身的創(chuàng)新能力,在新的更高的平臺上砥礪前行。
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