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更新于 7月17日

注冊主管

7000-10000元
  • 青島城陽區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械
專業技能:
1、熟悉醫療器械產品標準書的編制
2、熟悉CE標準、CFDA、FDA醫療器械注冊、換證、變更等流程內容
3、熟悉醫療器械注冊相關法律法規文件要求
4、熟悉醫療器械產品檢測的法律法規文件要求
5、具備獨立完成產品、證件等的注冊工作的能力
6、具備英語讀寫能力,能獨立翻譯及編制英文注冊文件

工作地點

城陽區青島光電醫療產業園天康路1號

職位發布者

李女士/人事主管

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公司Logo青島光電醫療科技有限公司
青島光電醫療科技有限公司成立于1993年,是集研發、生產于一體的民營高新技術企業。已經通過的國際、國內專利有60余項,是山東省專利明星企業。公司注冊資金2100萬元,設有“生物電實驗室”、“研發中心”、“工程技術中心”、“孵化中心”、“制造中心”、“品控中心”等。建筑面積為20000平方米,占地面積19988平方米。公司二十余年,始終專注于生物電及醫療傳感器的研發,為全球醫療科研機構、高端儀器制造商提供了經典、可靠的“人--機”解決方案,已成為全球公認的“人--機”連接的專家。自2009年開始,公司正式進軍醫用光學影像、智能醫療、移動與穿戴式醫療、急救醫療、民用醫療等細分領域,與諸多國際知名企業、大學、研究機構進行合作,投資、引進了國際先進的醫療專利技術,進行聯合開發與生產。公司將繼續在醫療健康領域中進行多元化發展。公司憑著誠信務實的經營理念、先進可靠的研發經驗、精益求精的質保體系、完善到位的客戶服務,已成為國內外行業公認的、深受信賴的醫療專業企業。至今已與全球500余家醫療知名企業、科研機構開展過技術合作,已擁有較強的技術資源和市場資源,是全球高端醫療科技領域不可或缺的研發、配套、生產制造基地。企業待遇與優勢說明:1、試用期1-3個月;2、免費提供勞保用品,簽訂正式勞動合同,繳納五險一金;3、提供免費食宿或餐補、車補;4、享受國家法定節假日;中秋、春節發放過節禮品,每年組織員工參與2次大型的娛樂活動;5、公司設有年終獎、全勤獎、優秀員工獎、項目獎、業績獎等各項獎勵津貼,待遇從優,業績提成合理;6、企業配置:系統的培訓、規范的管理、素養的提高、個人的成長,個人的自薦等企業良好的晉升機制;(擁有十余年CE ISO13485質量管理體系經驗,采用用友ERP、CRM、OA等先進的管理系統)7、特別是我們企業為員工提供了較好的工作環境和利于員工成長的氛圍。熱情歡迎堅持誠信、專業(技術)過硬、注重業績、渴望發展,身心健康的有志之士加入我們的團隊!有意者請登陸我企業網站,內有詳細企業介紹。對于一個優秀的企業來說,培訓是從面試開始的!祝您早日明確事業的起點,并祝一切順利!青島光電醫療科技有限公司
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