職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械骨科器械心臟外科器械口腔科器械
崗位職責(zé)：
1、認真貫徹、執(zhí)行上級管理部門的各項法規(guī)和政策，熟悉《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》；
2、負責(zé)制定醫(yī)療器械臨床試驗方案、協(xié)調(diào)相關(guān)部門籌備臨床試驗計劃，配合合作單位實施研究工作；
3、臨床試驗數(shù)據(jù)的收集與分析，對試驗結(jié)果進行評估和解讀，確保數(shù)據(jù)的完整性、準確性和安全性，并撰寫相應(yīng)的報告。
4、承接與客戶的技術(shù)性咨詢問題。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)。
2、具有1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械的研發(fā)或CRO相關(guān)工作經(jīng)驗；熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和研發(fā)質(zhì)量管理。
3、學(xué)習(xí)能力強，肯專研，有上進心。
4、具有熟練的文獻檢索能力和方案撰寫能力。
工作地點
陜西省西安市長安區(qū)西咸新區(qū)灃東新城協(xié)同創(chuàng)新港8號樓
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西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司（UNQD）——法定綜合性第三方檢測認證機構(gòu)，2021年中國產(chǎn)業(yè)資本研究組織的中國TIC機構(gòu)50強評選中，國聯(lián)質(zhì)檢位列第22位。集團成立于2011年，總部位于古都西安，參控股10家子公司，在全國擁有超過30000㎡實驗室，700+專業(yè)技術(shù)人員。經(jīng)過10年發(fā)展，國聯(lián)質(zhì)檢的服務(wù)能力已經(jīng)覆蓋42個領(lǐng)域、121個大類、8000余個參數(shù)，合作客戶超過10萬+，累計出具報告60萬余份，業(yè)務(wù)范圍覆蓋檢驗檢測事業(yè)群、綠色發(fā)展事業(yè)群、生命科學(xué)事業(yè)群、創(chuàng)新發(fā)展事業(yè)群四大事業(yè)群。涉及生產(chǎn)生活、衣食住行各個方面，形成了TIC行業(yè)集檢驗檢測、咨詢認證、計量校準、技術(shù)研究、應(yīng)用評價一站式的綜合產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺，實現(xiàn)了完整的業(yè)務(wù)閉環(huán)。作為知名檢測認證機構(gòu)，國聯(lián)質(zhì)檢始終以高度的社會責(zé)任感經(jīng)營企業(yè)、回饋社會，依托專業(yè)的行業(yè)解決方案、雄厚的技術(shù)實力以及“以客戶為中心”的服務(wù)理念，秉承“讓檢測還人類綠色生活”的品牌理念，服務(wù)于客戶，受到社會各界的高度關(guān)注與認可。
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