職位描述
CE認證二類醫療器械IVD注冊醫療設備/器械
崗位職責
1、與研發部門協調溝通，編制新產品的技術要求、標簽、說明書及注冊申報資料。
2、為醫療器械生產企業編制質量管理體系文件，程序文件、操作規程、制度文件以及設計質量體系管理中的各種記錄表格，對生產企業進行培訓。
3、生產許可證、經營許可證、出口銷售證明等相關證件的辦理。
4、負責與藥監局審評中心老師溝通，完成申報產品的發補資料。
5、跟進項目進度，協同各部門開展工作
任職要求
1、了解醫療器械注冊相關法規；
2、負責公司一類、二類新產品設計開發以及產品注冊資料的撰寫工作，并完成注冊；
3、了解13485體系及醫療器械生產及經營相關法規；
4、大專以上學歷，醫藥行業相關專業，生物、醫藥學、化學、管理類等專業；
5、良好溝通能力及寫作技巧；
6、有項目經驗者優先
職位福利：包吃、包住、交通補助、帶薪年假、節日福利
職位亮點：團隊工作氣氛融洽，有晉升空間
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工作地點
長春九臺經濟開發區甲二路1188號
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職位發布者
姚女士/招聘專員
昨日活躍立即溝通
長春愛康醫療器械股份有限公司長春愛康醫療器械有限公司是專門生產一次性使用無菌針灸針的企業。公司成立于2008年5月，注冊資金4000萬元，現有員工170人，廠房面積16000平方米，擁有1500平方米凈化車間。公司已建立完善質量管理體系，年生產各類針灸針15億多支，產品銷往韓國、印度、加拿大、美國等20多個國家。愛康公司將以現代的經營、科學的管理方法、先進的技術裝備、優質的產品質量為根本，竭誠為每位客戶服務。待遇：基本工資+年獎；其他面談；關懷：食宿免費。
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