職位描述
三類醫療器械國產器械注冊進口器械注冊檢驗科器械
本崗位每完成一個三類產品注冊，公司有高額獎金?。?div>
1.熟悉國家相關醫療器械注冊管理制度、法規和標準；
2.主持或參與醫療器械注冊申報的各項工作，包括送檢、臨床方案制定、文件審查、文件修改、文件整理、材料審核等；
3.準備醫療器械注冊所需文件材料，如體系文件、檢驗報告、各種研發、生產記錄等；
4.負責溝通協調送檢、GCP/倫理、臨床實驗、評審等各個環節。
5.注冊法規、資料的歸檔管理
6.良好的表達、溝通、文字能力
學歷要求：生物專業、臨床醫學、藥學、化學、遺傳學等專業，本科以上學歷
工作地點
寬城區長春興隆綜合保稅區高新技術企業孵化園(建設中)
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職位發布者
逯女士/HR
立即溝通
吉林重明生物科技有限公司公司成立于2020年10月，專注于體外診斷試劑產品的研發、生產及銷售。公司配備了1100平方米的研發中心和1600平方米的生產車間，不僅支持分子診斷、免疫層析技術平臺，還涵蓋了新型納米微球等多領域的技術開發，全面滿足產品試生產驗證的需求，為產品的順利轉化提供了全方位的支撐。依托已成熟的技術平臺，公司在分子、病理診斷及免疫層析領域深入探索并開發出十余款產品，已成功推向市場，廣泛應用于各領域?，F今，公司廣泛承接各類CDMO業務。重明生物旨在打造自主品牌的同時為其他研發型企業提供服務，致力于提供從產品孵化到注冊上市的一站式解決方案。
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