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職位描述

崗位職責

1、充分掌握《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》；

2、對企業質量管理工作負領導責任；

3、負責領導企業質量方針、質量目標的實施；

4、督促和保持企業質量體系有效運行；主持質量體系審核工作；

5、指導、監督、檢查質量管理人員工作；

6、對首營企業、首營品種的審批；

7、負責對質量管理工作的檢查和考核，負責對存在問題的整改；

任職資格：

僅限生物醫學工程、生物工程；

1、本科學歷醫學專業，不限函授自考，專科必須統招醫學學歷；

2、三年以上醫療器械質量管理經驗；

3、僅限生物醫學工程、生物工程；