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更新于 2025-05-22 01:12:02

研發質量經理(J10103)

2-2.5萬
  • 武漢江夏區
  • 1-3年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥質譜儀氣相色譜質譜儀
崗位職責:
1、作為責任人,負責并領導完成醫藥級管線產品質量標準相關檢測方法開發,滿足方法的科學性要求和相關法規及監管機構要求。
2、作為責任人,負責并領導完成醫藥級管線產品質量標準相關檢測方法的驗證或確認,確保方法可以穩定可靠地用于醫藥級管線產品的研發。
3、作為責任人,負責并領導完成醫藥級管線產品質量標準相關檢測方法向質量管理中心的轉移,為醫藥級管線產品放大生產和放行提供正確可靠的檢測方法。
4、作為責任人,負責并領導完成非醫藥級管線產品質量標準相關檢測方法開發,使之可以正確和可靠地用于非醫藥產品的質量檢測。
5、協助進行非醫藥級產品的穩定性研究工作和產品放行工作。
6、負責對質量標準相關檢測方法以及方法驗證確認、方法轉移文件的起草,修訂和審核工作。
7、參與研發質量的體系文件審核和修訂。
任職要求:
1、博士研究生及以上學歷。
2、生物工程、制藥、化學分析及相關專業。
3、具有2年以上生物技術藥物的分析和方法開發經驗。
4、熟悉方法開發、驗證確認、轉移的工作流程。
5、對試驗結果和問題有深度分析和總結能力。

工作地點

江夏區武漢禾元生物科技股份有限公司

職位發布者

易婷/人事主管

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公司Logo禾元生物
武漢禾元生物科技股份有限公司(簡稱“禾元生物”)成立于2006年,是一家專門從事植物源重組蛋白表達技術研究與產品開發的國家高新技術企業。擁有技術力量雄厚的研發隊伍和完備先進的蛋白純化工藝研究設施,具有一系列獨立自主核心技術和知識產權保護,已經建立了我國植物源生物藥的完整產業化體系和質量保障體系,建立了“一個獨特植物表達體系、兩個技術平臺”:水稻胚乳細胞蛋白質表達平臺(OryzHiExp)和蛋白質純化平臺(OryzPur);成為國際上的知名的專注于植物體系的藥物研發和產品開發的生物醫藥研發中心。禾元生物開發了各種可以用于生物制藥/治療等領域的重組蛋白原料產品,其中OsrHSA可以被廣泛應用于生物醫藥生產過程中的細胞培養、藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑、醫療器械包埋劑等。目前,禾元生物在東湖高新區光谷七路神墩五路建設新研發中心與智能化工廠,預計2022年初搬遷。新廠建成后將成為全國最大的植物源生物醫藥研發中心和年產重組人血清白蛋白(OsrHSA)10噸原液和100萬支制劑規模的cGMP產品生產基地,滿足國內外客戶的需求。該項目遵照《中國制造2025》戰略發展規劃,打造我國生物醫藥高度智能化的工廠,樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產的“智能制造”行業標桿。在禾元,你不需要擔心生活——富有行業競爭力的薪酬水平,為幸福生活保駕護航。在禾元,你不需要擔心保障——入職繳納五險一金+每年一次免費體檢+工作餐+通勤班車+出差補助+加班福利+節日賀禮……在禾元,你不需要擔心壓抑——積極向上、創新開放的工作氛圍+年度帶薪旅游健身房+其他各類文娛活動+法定節假日+帶薪年假+額外福利年假。在禾元,你不需要擔心成長——公司重視人才培育,根據個人職業規劃量身定制發展路徑,實行一對一導師制,帶你成才帶你飛!這是一個充滿機遇的舞臺,這是一段賦能無限未來的進階之旅。混合式“學踐考”全面培養模式,身心腦全方位沉浸式的學習成長,目標明確的階段化發展規劃,讓你的每一次成長都有跡可循。如果你渴望書寫不凡成就,如果你向往創出遼闊天空,加入禾元,我們共創似錦前程!
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