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更新于 5月14日

藥品質量負責人

1-1.3萬·13薪
  • 武漢江夏區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑
1.作為藥學質量負責人,熟悉MAH法律法規 2.負責質量管理體系的建立、實施和維護,確保產品質量符合相關標準和法規要求,對產品質量負有直接責任。 3、負責藥品研發項目的質量研究工作,能獨立進行方案設計、分析方法開發及方法學驗證;能獨立進行注冊申報資料的撰寫;具備制劑、合成、法規、臨床、注冊等相關領域知識。 4、具備一定的溝通計劃及執行能力,具備良好的英文水平和較強的資料檢索、分析、整理能力。 5、有良好的工作心理素質和團隊合作精神。
6、具有藥物分析、分析化學等相關分析專業或研究背景

工作地點

武漢江夏區光谷生物醫藥加速器3.2期11號廠房15層1號

職位發布者

鄭旭/招聘

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公司Logo武漢伯熙醫藥集團有限公司
武漢伯熙醫藥集團有限公司(簡稱伯熙醫藥)位于武漢東湖新技術開發區,是集新藥與仿制藥研發、臨床技術服務、生物分析檢測、注冊申報等為一體的一站式綜合醫藥研發平臺。業務范圍包含:創新藥物與改良新藥研發,仿制藥物研發,臨床前藥理藥代、毒理毒代技術服務,臨床試驗技術服務(CRO),生物分析檢測,CRC服務和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發平臺、質量研究平臺、體內外藥效學與DMPK評價平臺、臨床試驗(I~IV)評價平臺、數據管理與統計分析平臺、注冊申報與信息化管理平臺等。實現了新藥與仿制藥研發、臨床前與臨床評價、注冊申報等一站式藥品研發技術服務。目前公司擁有5000多平方米的研發試驗室,建立了完善的科研管理體系及穩健的人才梯隊,公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級研究人員占公司總人數的10%以上。同時還聘請了十余名業內知名專家、教授作為顧問及技術指導。配置了先進的試驗設備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學發光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數百臺精密試驗儀器設備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計算軟件與試驗信息化管理軟件,具備開發各類藥物的能力。目前公司在研產品10多項,申請專利20多項,涉及創新小分子藥、生物技術產品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業決定品質。200余家優秀的合作單位印證了了我們的產品和服務,讓我們始終在“科學規范、誠信務實、合作共贏”的旗幟下,研發更新、更好的藥品,共同擔負起衛護人類健康的重大使命。展望未來,伯熙醫藥集團將繼續秉承“創新、求實、科學、規范”的企業宗旨,致力于打造優秀品牌,持續創新和發展,成為國內醫藥研發行業的領先者。
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