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更新于 7月22日

GMP體系工程師(J10151)

8000-10000元·13薪
  • 武漢江夏區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招999人

職位描述

GMP體系
崗位職責:
1、根據公司質量管理體系要求,負責建立并完善本部門GMP管理體系,組織并參與部門 GMP文件、記錄的修訂、偏差變更,并完成相關驗證工作;
2、對部門的GMP文件系統進行管理,負責本部門GMP文件及相關生產記錄的發放、審核、回收與保存,做好與質量管理部相關工作人員的對接;
3、根據公司質量管理體系要求,承擔本部門GMP培訓工作,制訂GMP培訓計劃,做好培訓匯總和培訓檔案管理;
4、根據部門GMP培訓計劃,定期開展新員工質量意識培訓及部門員工質量意識及知識的培訓,確保提高員工質量管理意識。
5、承擔本部門質量內審工作,根據GMP管理要求,對部門日常生產過程中GMP執行情況進行審查,及時糾正不規范操作,協助生產經理指導部門現場質量狀況的改進。
按照風險發生的可能性進行評分,對風險事件的影響程度進行評分
任職要求:
1.大專及以上學歷,3年以上醫藥生產工藝、質量等經驗;
2.熟悉半自動、全自動設備的運行原理;
3.對生產制造分析、設備維護有優秀的實際操作經驗和理論知識;
4.了解制藥生產流程,熟悉藥廠GMP管理,熟練運用CAD制圖;

工作地點

江夏區武漢禾元生物科技股份有限公司

職位發布者

石純潔/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo禾元生物
武漢禾元生物科技股份有限公司(簡稱“禾元生物”)成立于2006年,是一家專門從事植物源重組蛋白表達技術研究與產品開發的國家高新技術企業。擁有技術力量雄厚的研發隊伍和完備先進的蛋白純化工藝研究設施,具有一系列獨立自主核心技術和知識產權保護,已經建立了我國植物源生物藥的完整產業化體系和質量保障體系,建立了“一個獨特植物表達體系、兩個技術平臺”:水稻胚乳細胞蛋白質表達平臺(OryzHiExp)和蛋白質純化平臺(OryzPur);成為國際上的知名的專注于植物體系的藥物研發和產品開發的生物醫藥研發中心。禾元生物開發了各種可以用于生物制藥/治療等領域的重組蛋白原料產品,其中OsrHSA可以被廣泛應用于生物醫藥生產過程中的細胞培養、藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑、醫療器械包埋劑等。目前,禾元生物在東湖高新區光谷七路神墩五路建設新研發中心與智能化工廠,預計2022年初搬遷。新廠建成后將成為全國最大的植物源生物醫藥研發中心和年產重組人血清白蛋白(OsrHSA)10噸原液和100萬支制劑規模的cGMP產品生產基地,滿足國內外客戶的需求。該項目遵照《中國制造2025》戰略發展規劃,打造我國生物醫藥高度智能化的工廠,樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產的“智能制造”行業標桿。在禾元,你不需要擔心生活——富有行業競爭力的薪酬水平,為幸福生活保駕護航。在禾元,你不需要擔心保障——入職繳納五險一金+每年一次免費體檢+工作餐+通勤班車+出差補助+加班福利+節日賀禮……在禾元,你不需要擔心壓抑——積極向上、創新開放的工作氛圍+年度帶薪旅游健身房+其他各類文娛活動+法定節假日+帶薪年假+額外福利年假。在禾元,你不需要擔心成長——公司重視人才培育,根據個人職業規劃量身定制發展路徑,實行一對一導師制,帶你成才帶你飛!這是一個充滿機遇的舞臺,這是一段賦能無限未來的進階之旅。混合式“學踐考”全面培養模式,身心腦全方位沉浸式的學習成長,目標明確的階段化發展規劃,讓你的每一次成長都有跡可循。如果你渴望書寫不凡成就,如果你向往創出遼闊天空,加入禾元,我們共創似錦前程!
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