1.負責新產品上市前的注冊/備案、注冊資料的編寫和申報;
2.協助解決申報過程中遇到的問題及已上市產品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜;
3.掌握并跟蹤醫療器械注冊法規的變化,及時分析、歸納、整理;
4.負責跟蹤醫療器械注冊項目的進度,及時匯報進展情況,協調解決注冊過程中出現的問題;
5.完成領導交辦的其他與醫療器械注冊相關的臨時任務。
任職資格
1、一年以上醫療器械注冊、質量管理、法規管理等相關工作經驗;
2、熟悉醫療器械行業的法律法規和藥監局的注冊工作程序;
3、具有良好的組織管理、交際和溝通能力,愛崗敬業、為人誠信、工作積極負責。