職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理部門日常管理工作；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立，以及實(shí)施及持續(xù)改進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定及提高；
3、宣導(dǎo)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量控制、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等的擬定及監(jiān)督；
4、及時(shí)協(xié)調(diào)、處理影響質(zhì)量體系正常運(yùn)行的有關(guān)問(wèn)題、組織內(nèi)外部質(zhì)量審核；
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析管理數(shù)據(jù)；
7、負(fù)責(zé)整個(gè)生產(chǎn)質(zhì)量的管控，包括來(lái)料、過(guò)程和成品質(zhì)量控制以及產(chǎn)品放行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題；
8、負(fù)責(zé)反饋、跟蹤、解決售后產(chǎn)品出現(xiàn)的保內(nèi)保外的質(zhì)量問(wèn)題；
9、組織執(zhí)行品質(zhì)管理中的各種活動(dòng)（內(nèi)審、管理評(píng)審和外審等工作）；
10、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
工作地點(diǎn)
高淳區(qū)知心健(南京)科技有限公司
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職位發(fā)布者
夏志強(qiáng)/人事經(jīng)理
立即溝通
南京友德邦醫(yī)療科技有限公司南京友德邦醫(yī)療科技有限公司成立于2013年10月，注冊(cè)資金1億元。公司坐落于南京高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，是一家專注于心腦及外周泛血管介入和腦卒中預(yù)防介入高端醫(yī)療器械供應(yīng)商。公司集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體，建立了完善的ISO 13485質(zhì)量管理體系，公司獲得國(guó)家級(jí)“高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省專精特新中小企業(yè)”、“江蘇省瞪羚企業(yè)”、”南京市優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”、“南京市認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”、“南京市工程技術(shù)研究中心”等稱號(hào)，并申請(qǐng)通過(guò)省科技計(jì)劃專項(xiàng)1項(xiàng)和市科技計(jì)劃專項(xiàng)1項(xiàng)。公司秉承“介入無(wú)植入”，專注于泛血管領(lǐng)域高值耗材，目前共6款I(lǐng)I類、14款I(lǐng)II類在售產(chǎn)品，12款I(lǐng)I/III類在研產(chǎn)品。公司擁有50多項(xiàng)已授權(quán)發(fā)明和實(shí)用新型專利（其中發(fā)明專利9項(xiàng)）。公司作為南京市高淳區(qū)政府重點(diǎn)引進(jìn)的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，于2018年在高淳開(kāi)發(fā)區(qū)新征百畝土地、建設(shè)10萬(wàn)平米“泛血管醫(yī)療器械項(xiàng)目”的研發(fā)、生產(chǎn)基地，致力于急慢性冠心病、心源性卒中預(yù)防、缺血性腦卒中治療等方向深入發(fā)展。
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