職責:
1、負責組織本組人員按照生產指令完成純化、半成品配制的相關工作。
2、負責純化區域設施設備驗證等工作,負責純化車間設備、物料、文件及潔凈環境的維護,保證車間的正常運行。
3、監督及審核生產相關記錄,保證記錄的真實、完整、可追溯。
4、負責本工作區域內相關的CAPA、變更、偏差等工作。
5、負責本組人員的培訓、考核等工作。
任職要求:
1、具有2年以上傳代純化工作經驗,熟悉純化的設備、層析的原理、純化操作和技能,能夠解決生產中常見問題,有較好的基層組織管理能力。
2、熟悉藥品生產管理的相關法規、規范要求。
3、工作積極主動,溝通協調能力強,有上進心,有責任心。
4、有無菌制劑、疫苗類相關產品的經驗者優先。