職位描述
生物藥新藥原料藥QAQC質量體系管理GMP認證FDA認證獸藥生物制品飼料添加劑微生物
一、工作職責：
1、協助經理做好公司飼料添加劑、獸用生物制品的質量相關工作，確保產品符合法規、標準及質量要求。
2、體系搭建與優化，主導建立、實施和維護符合獸藥 GMP等法規要求的質量管理體系，制定質量方針和目標。
3、組織制定、審核質量相關文件，確保文件的科學性、準確性和可追溯性。
4、生產全過程質量管控，含物料管理、生產過程監控、成品質量控制
5、跟蹤獸藥行業法規、標準的更新，確保企業生產活動符合最新法規要求，配合監管部門的檢查，組織整改不符合項，保持企業合規資質。
6、協助質量團隊建設與培訓，團隊管理，提升團隊專業能力。協助制定員工培訓計劃，開展 GMP、質量管理、法規等培訓，確保員工熟悉質量要求和操作規程。
二、任職資格：
1、 本科及以上學歷，生物學、獸醫學、藥學等相關專業。
2、 具有至少3年從事獸藥生產或質量管理的實踐經驗。
3、 熟悉獸藥GMP相關法律法規，搭建質量體系文件。
4、 主導或參與過獸藥GMP的驗收工作。
1、協助經理做好公司飼料添加劑、獸用生物制品的質量相關工作，確保產品符合法規、標準及質量要求。
2、體系搭建與優化，主導建立、實施和維護符合獸藥 GMP等法規要求的質量管理體系，制定質量方針和目標。
3、組織制定、審核質量相關文件，確保文件的科學性、準確性和可追溯性。
4、生產全過程質量管控，含物料管理、生產過程監控、成品質量控制
5、跟蹤獸藥行業法規、標準的更新，確保企業生產活動符合最新法規要求，配合監管部門的檢查，組織整改不符合項，保持企業合規資質。
6、協助質量團隊建設與培訓，團隊管理，提升團隊專業能力。協助制定員工培訓計劃，開展 GMP、質量管理、法規等培訓，確保員工熟悉質量要求和操作規程。
二、任職資格：
1、 本科及以上學歷，生物學、獸醫學、藥學等相關專業。
2、 具有至少3年從事獸藥生產或質量管理的實踐經驗。
3、 熟悉獸藥GMP相關法律法規，搭建質量體系文件。
4、 主導或參與過獸藥GMP的驗收工作。
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工作地點
青島城陽區諾安百特動物保健品生產基地匯藝路7號
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職位發布者
刁女士/招聘負責人
剛剛活躍立即溝通
青島諾安百特生物技術有限公司青島諾安百特生物技術有限公司成立于2017年，位于山東省青島市城陽區，是一家專門從事生物治療產品研發、生產及銷售的噬菌體產業化龍頭企業，是山東省瞪羚企業。公司擁有國內最大的噬菌體產業化菌毒株庫，已建成全國第一家噬菌體GMP工廠，噬菌體產業化應用覆蓋禽、畜、水產、寵物等領域，提供業內領先的耐藥細菌性疾病解決方案，致力于打造中國噬菌體第一品牌。公司建立了業內領先的研發平臺，核心團隊由國內權威噬菌體專家領銜，研發實力雄厚，目前在庫菌毒株超過40000株，已獲授權發明專利47項，國家菌毒株保藏證90個，發表論文50余篇。2024年2月，公司沙門氏桿菌噬菌體食品添加劑順利通過美國FDA GRAS認證，是國內首家通過認證的企業。2024年10月，公司鴨大腸桿菌噬菌體制劑順利獲得國家農業農村部頒發的全球首個噬菌體一類新獸藥臨床試驗批件。公司先后榮獲國家高新技術企業、高成長型科技企業、專精特新企業、山東省瞪羚企業、青島市上市培育企業、擬上市白名單企業，先后獲得全國優秀創新創業項目、中國創新創業大賽二等獎、山東省創賽特等獎、中國博士后創新大賽金獎等榮譽。聯系方式：0532-55529068（810），15689951180
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