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更新于 6月11日

cra臨床監查員

1.3-2.5萬·13薪
  • 北京豐臺區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招20人

職位描述

新藥仿制藥生物藥化學藥Ⅱ期Ⅲ期CFDA認證CAP認證GCP證書
崗位職責:
1.負責抗腫瘤藥物上市前臨床研究IIT/IV期的監查工作,根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監查和結束臨床試驗;
2.對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔;
3.核查病例數據的合法性、準確性和完整性;
4.發放、回收、管理藥品及臨床試驗的相關資料;
5.組織、協調并參加研究者會議以及會議后工作跟進;
6.參與臨床試驗方案和其它試驗相關文件的撰寫、設計和其他準備工作;
7.參與對試驗中心(醫院)和研究者的選擇和資格評估;
8.在研究中充當研究者和申辦者的溝通橋梁;
9.在項目經理的指導下開展工作,并向項目經理進行工作匯報。
職位要求:
1.本科以上學歷,醫學、護理學等相關專業;
2.醫學專業知識豐富;
3.英語聽、說、讀、寫能力優秀;
4.熟練操作Windows系統,熟練使用MSWord,Excel,PPT,熟悉Internet;
5.臨床工作經驗,熟悉ICHGCP,有CRA工作經驗者優先;
6.良好的人際溝通和組織協調能力;
7.較強的獨立工作能力,具有團隊合作精神;

工作地點

北京豐臺區南四環西路186號院(三區)-3號樓

職位發布者

王媛/總經理

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