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工作職責：
1.負責產品質量保證工作，對生產過程中的質量問題進行記錄、分析、解決和改進；
2.組織供應商首次供貨產品的樣品評價活動；
3.負責供應商質量問題的分析、調查、推動改善；
4.組織對質量問題（包括不合格品、顧客反饋及投訴等）進行分析并跟蹤其整改過程；
5.負責供應商審核，定期組織供應商績效考核；
6.負責PCR/ECR的評審；
7.負責供應商端工裝的管理；
8.參與公司內外部審核。
崗位要求：
學歷與專業背景：機械、機電或相關專業本科以上學歷。
工作經驗：五年以上質量工作經驗，有供應商質量工程師工作背景、工藝工程師背景等優先考慮。
知識與技能：
1.熟悉掌握質量管理工具及方法，如：質量管理基本理論、統計技術、FMEA等。
2.了解醫療器械質量管理國際標準和法規要求，包括ISO13485、GB2828等標準。
3.熟悉醫療器械產品原理，以及基本結構及特點。
4.有一定的組織、溝通能力。
5.高度的積極性、行動導向、不斷地向完成任務與達到成功努力。