職位描述
醫學專業背景抗腫瘤藥物藥學專業背景撰寫臨床試驗方案開展臨床調研醫學監查職能提供醫學支持
崗位職責：
1、配合公司立項需求，開展臨床調研，撰寫方案摘要、方案設計要點、醫學評估表、臨床試驗開展方式、策略PPT等;
2、負責撰寫臨床試驗方案及倫理相關文件參加方案討論會，參加項目倫理會、啟動會提供項目進行中的醫學支持，根據專家、研究者的意見修改或升級臨床試驗方案及臨床試驗相關文件;
3、撰寫項目申報所需臨床相關資料，包括總結報告、試驗報告、臨床研究報告、臨床試驗項目匯總表及制劑臨床試驗信息匯總表等;
4、根據CDE審評意見，在項目完成申報后按照進度要求，撰寫補充資料或說明;
5、根據項目需求提供醫學支持和行使醫學監查職能，包括但不限于以下工作內容:
(1)在臨床研究開展前撰寫醫學監查計劃，對臨床試驗方案、研究者手冊、eCRF等資料進行審核，給予醫學相關建議;對臨床試驗項目組有關人員(CRA和PM等)進行該項目相關得醫學培訓(如有需要);
(2)在臨床研究過程中，對入組受試者資格、安全性檢查的異常值、AES/SAES、合并用藥、方案偏離以及醫學編碼進行醫學審核，形成醫學監查報告;
6、在臨床研究結束階段，對數據審核報告、統計分析報告、總結報告、臨床綜述以及其他申報資料進行審核。
任職要求：
1、3-4年及以上相關工作經驗，有大型藥企或CRO公司醫學事務相關經驗優先，有細胞免疫治療相關經驗優先；
2、醫學、醫藥或生物學相關專業碩士及以上學歷，有協助研究者發表過文章優先；
工作地點
深圳坪山區金輝路14號生物醫藥創新產業園區1號樓605號
相似職位
- 醫學經理面議
深圳 - 龍華
華潤三九醫藥股份有限公司 - 臨床醫學經理2-2.6萬·15薪
深圳 - 坪山
深圳普瑞金生物藥業股份有限公司 - 醫學經理(J14444)2.3-3.5萬
深圳 - 南山
科興生物制藥股份有限公司深圳分公司 - 高級醫學經理+穩定發展！醫學人才優先！！3-4萬·15薪
深圳 - 坪山
深圳普瑞金生物藥業股份有限公司 - 臨床醫學經理（呼吸、麻醉）2-2.5萬·14薪
深圳 - 龍崗
深圳因賽德思醫療科技有限公司 - 高級醫學經理2.5-3萬
深圳 - 南山
麗珠醫藥集團
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
胡深/招聘專員
剛剛活躍立即溝通
深圳普瑞金生物藥業股份有限公司深圳普瑞金生物藥業股份有限公司(以下簡稱普瑞金生物)深耕于細胞治療藥物領域，產品管線包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK藥物等，適應癥涵蓋血液系統腫瘤、實體瘤和自身免疫疾病等多個治療領域，擁有一支學術背景深厚、實踐經驗豐富的科研及產業化團隊，是目前業內唯一實現CAR-T細胞藥物全球多區域授權的領先創新細胞藥物企業。普瑞金生物專注于細胞藥物的研發，已取得了階段性研發成果。用于治療多發性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T細胞藥物2020年3月獲得NMPA臨床批件，這是華南地區首個CAR-T細胞藥物臨床批件，根據臨床試驗結果展現出很好的安全性和療效。TCR-T藥物項目“靶向HLA-A*02：01/NY-ESO-1的TCR-T細胞注射液”2022年12月已獲得NMPA批準臨床試驗。A.公司特點a.朝陽產業：新興產業的廣闊前景和迅猛發展；穿越周期的持續成長；坪山區、深圳市乃至國家的重點戰略發展的行業b.賽道領跑：參與中國細胞藥物質量檢測標準制定；取得華南地區唯一一個一期臨床批件；研發、工藝、質量水平位于行業前列c.戰略生態：基于國際化發展的戰略布局；圍繞細胞和基因治療打造的開放生態d.極致專注：唯一擁有納米抗體、CAR-T、TCR-T的平臺；極致專注于細胞與基因免疫治療領域B.公司資質a.國家級高新企業、中關村高新企業、深圳市高新企業；b.廣東省細胞與基因治療創新藥物工程技術研究中心；c.中國CAR-T藥物質量標準制定參與者；d.華南地區唯一CAR-T細胞藥物臨床批件；e.粵港澳大灣區細胞與基因治療藥物研發與評價一站式公共服務平臺；f.廣東省藥物非臨床評價研究企業重點實驗室細胞與基因治療藥物評價研究分實驗室。 C.工作時間朝九晚六，周末雙休，法定節假日按國家規定執行。D.薪資福利有競爭力的薪資水平，五險一金、應屆生包住一年、入職體檢費用報銷、人才配套政策申報、帶薪年假、節假日禮物、年度體檢、團建活動等。微信公眾號：普瑞金生物藥業
公司主頁