職位描述
細胞研究免疫學研究腫瘤科自身免疫上市前Ⅰ期醫生背景優先IIT類項目優先
崗位職責:
1、負責靶點調研和藥物臨床開發計劃制定;
2、負責臨床研究核心文件撰寫，包括但不限于:臨床試驗方案，研究者手冊，臨床綜述，臨床總結報告等以及審閱其他臨床文件;
3、根據臨床項目的需求，與臨床專家、CDE審評專家和其他外部專家等對臨床方案設計進行溝通和交流;參與臨床方案討論會、總結會，并提供相關學術支持；
4、負責臨床項目入排標準審核，醫學監察和臨床數據整理和分析等日常醫學工作；
5、協助研究中心啟動、入組等相關工作，與研究者保持良好合作關系；
6、協助研究者發表文章；
7、跨部門溝通協作，積極推動項目進度，并達到項目目標。
崗位要求:
1、臨床醫學或醫藥學相關專業背景，碩士及以上學歷，臨床醫生經驗者優先;
2、四年以上醫學支持或相關工作經驗，具有自身免疫和血液瘤項目經驗者優先;
3、具備扎實的醫學撰寫能力，具有撰寫方案及其他醫學核心文件的經驗;
4、熟練掌握ICH-GCP政策法規知識，熟悉并充分理解藥品臨床相關法規和指導原則:
5、熟練的中英文文獻査閱、整理、綜合能力，良好的文字能力及口頭表達能力。
獎金績效
五險一金
工作地點
深圳坪山區金輝路14號生物醫藥創新產業園區1號樓605號
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職位發布者
胡深/招聘專員
昨日活躍立即溝通
深圳普瑞金生物藥業股份有限公司深圳普瑞金生物藥業股份有限公司(以下簡稱普瑞金生物)深耕于細胞治療藥物領域，產品管線包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK藥物等，適應癥涵蓋血液系統腫瘤、實體瘤和自身免疫疾病等多個治療領域，擁有一支學術背景深厚、實踐經驗豐富的科研及產業化團隊，是目前業內唯一實現CAR-T細胞藥物全球多區域授權的領先創新細胞藥物企業。普瑞金生物專注于細胞藥物的研發，已取得了階段性研發成果。用于治療多發性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T細胞藥物2020年3月獲得NMPA臨床批件，這是華南地區首個CAR-T細胞藥物臨床批件，根據臨床試驗結果展現出很好的安全性和療效。TCR-T藥物項目“靶向HLA-A*02：01/NY-ESO-1的TCR-T細胞注射液”2022年12月已獲得NMPA批準臨床試驗。A.公司特點a.朝陽產業：新興產業的廣闊前景和迅猛發展；穿越周期的持續成長；坪山區、深圳市乃至國家的重點戰略發展的行業b.賽道領跑：參與中國細胞藥物質量檢測標準制定；取得華南地區唯一一個一期臨床批件；研發、工藝、質量水平位于行業前列c.戰略生態：基于國際化發展的戰略布局；圍繞細胞和基因治療打造的開放生態d.極致專注：唯一擁有納米抗體、CAR-T、TCR-T的平臺；極致專注于細胞與基因免疫治療領域B.公司資質a.國家級高新企業、中關村高新企業、深圳市高新企業；b.廣東省細胞與基因治療創新藥物工程技術研究中心；c.中國CAR-T藥物質量標準制定參與者；d.華南地區唯一CAR-T細胞藥物臨床批件；e.粵港澳大灣區細胞與基因治療藥物研發與評價一站式公共服務平臺；f.廣東省藥物非臨床評價研究企業重點實驗室細胞與基因治療藥物評價研究分實驗室。 C.工作時間朝九晚六，周末雙休，法定節假日按國家規定執行。D.薪資福利有競爭力的薪資水平，五險一金、應屆生包住一年、入職體檢費用報銷、人才配套政策申報、帶薪年假、節假日禮物、年度體檢、團建活動等。微信公眾號：普瑞金生物藥業
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